Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire var (f/h)

Présentation générale du posteDirection : Direction des Autorisations (DA)Pôle : Modifications d’AMM en lien avec les directions médicales médicaments (VAR)Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Hiérarchique : Cheffe du Pôle VAR, directrice et directrices adjointesFonctionnelles : Référents processus ; Représentants CMDh, Autres Cheffes de pôlesCollaborations internes et externes : Internes :DMFR, DRDIntra DA : Cheffes de pôles, ECSR et gestionnairesPoste transversal et mutualis en collaboration avec les autres pôles de la DAExternes :Laboratoires pharmaceutiques et autres autorités européennesCompatible télétravail ☒oui ☐non Finalité du poste Assurer l’instruction de la conformité réglementaire des quittances soumises dans le cadre des demandes de modification d’AMMAssurer le suivi de la mise en conformité réglementaire des dits dossiers eu égard aux quittances duesActivités principalesAssurer l’évaluation technico-réglementaire des demandes (recevabilité) et la régularisation des dépôts au regard des quittances attendues versus quittances versées le cas échéantRéaliser les échanges ad hoc avec les laboratoires concernés, avec l’appui de la DRD le cas échéantAssurer le suivi et la traçabilité des régularisations dans les outils internes (notamment OTES et STD) et les espaces d’archivageActivités secondairesParticipation à l’amélioration des processus et/ou la rédaction des procédures relatives aux différentes activités de la Direction des autorisationsFormation / Diplôme :Bac +5 - Formation scientifique, pharmacie ou médicale.Un MASTER 2 en affaires réglementaires serait un plus.Compétences clés recherchées :- Connaissances réglementaires et scientifiques- Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe- Maîtrise de l’anglais- Maitrise des outils bureautiques et base de donnéesCaractéristiques administrativesType de contrat : CDD de droit public d’une durée de 6 moisCatégorie d’emploi : 1Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaireRattachement du poste :Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé143-147, boulevard Anatole France93285 SAINT-DENIS CEDEXAdresse d’envoi des candidatures :A l’attention de Nathalie PEYSSONrh@ansm.sante.frDate limite de dépôt des candidatures : 2 avril 2025Référence de l’offre : SR/DA/VAR/CDD/ECSR/022025Référent technique : Cheffe de pôleCe poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agentConformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.