Entreprise
Jeune startup en forte croissance qui propose un dispositif médical logiciel de classe IIa.
La solution utilise l'intelligence artificielle et l'imagerie pour apporter un support aux médecins dans le diagnostic de maladies.
mission
Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir sur les parties qualité / réglementaires, en tant que directeur.
- Mise en place de la stratégie réglementaires
- Veiller à la mise en conformité MDR
- Préparer l'audit MDSAP
- Participer aux revues de direction
profil
- Bac + 5
- Expérience de 5 à 10 ans dans les dispositifs médicaux
- Connaissance MDSAP / ISO62304
Qualités recherchées: goût du challenge / force de proposition / bonne communication
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