Vous intégrez à Huningues le site de production pharmaceutique vétérinaire de notre client.
Votre rôle, en quelques mots :
* Réalisation des tests analytiques de contrôle de produits pharmaceutiques (formes orales) dans le cadre de tests de routine ou projets CQ
* Réalisation des analyses selon des profils de dissolutions, de tests d’uniformité de teneur, dosage par HPLC et UHPLC.
* Expérience en projets analytiques (lancement de produit, validation de procédé de fabrication, transfert et validation de méthodes).
* Garantir la traçabilité de l’ensemble des analyses effectuées dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.
* Interprétation des résultats, alerte en cas de non-conformité (OOT/OOS) et participation aux investigations.
* Participation à la mise à jour documentaire : procédures, protocoles, rapports.
* Participation à l’amélioration continue du laboratoire et à la mise en place des CAPA en étant force de proposition.
* Proactivité, adaptabilité, rigueur lié au cadre GMP.
* Connaissances et maitrise en techniques analytiques, notamment HPLC et Dissolution.
* Connaissances et maitrise des Bonnes Pratiques de Laboratoires et de Fabrication.
* Formation scientifiques à bac+2 / bac+3 voire Master en chimie analytique
* Anglais professionnel permettant de lire et comprendre de la documentation de laboratoire technique et des pharmacopées.
Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011.
Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.
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