Description
Le / La Chargé(e) Assurance Qualité Globale apporte son support à l’équipe Qualité Globale Distribution et Opérations Commerciales. Elle assure le suivi qualité des activités de distribution de nos entités globales (LMS, ICHC, IGDH…), de l’ensemble de nos distributeurs à l’export et des transporteurs pour garantir leur conformité aux exigences réglementaires. Cela inclus notamment sans toutefois s’y limiter :
Missions
- Qualification des Distributeurs et Transporteurs,
- Audits des Distributeurs et Transporteurs en France et à l’étranger
- Surveillance continue des Distributeurs et Transporteurs (questionnaires d’évaluation, évaluation de performance, Business Review Meeting…), mise en œuvre et suivi des actions nécessaires
- Rédaction et mise à jour de la documents qualité liés à son activité (cahiers des charges, référentiels, procédures…)
- Initiation ou participation à la gestion des changements ayant un impact sur son activité (lancement de nouveaux produits, changement de Distributeurs et Transporteurs…)
- Gestion des anomalies, actions correctives et préventives liées à son activité
- Enregistrement, investigation, suivi et réponse aux réclamations qualité produits provenant de nos distributeurs et des réclamations logistiques
- Suivi des indicateurs d’activité du service et participer activement à leur conformité
- Back-up des autres activités du service
Profil recherché
La fonction nécessite d’avoir un niveau supérieur Bac + 5, avec spécialisation en Assurance Qualité avec une expérience de 3 ans minimum dans une fonction similaire idéalement sur un site exploitant ou distribution pharmaceutique. Idéalement Pharmacien inscriptible en section B et C pour des Etablissements Importateurs et Distributeurs.
- Solides connaissances des cGDP européennes
- Connaissance des exigences relatives aux procédés de distribution de médicament, des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires
- Maîtrise des outils bureautiques
- Maîtrise de l’anglais compte-tenu des interactions avec nos distributeurs internationaux
- Compétences en audit, avec la capacité de mener des audits complets et détaillés chez les Distributeurs et Transporteurs
- Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l’activité
- Savoir définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d’amélioration
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