Ingénieur affaires règlementaires et assurance qualité h/f

Les missions du poste

Afin d'intervenir au sein des services Qualité et Réglementaires de nos clients, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux (H/F) pour mission d'implémenter et de suivre le Système de Management de la Qualité dédié aux différents projets de nos client.

Vos missions :

1. Coordonner la mise en place, le déploiement et le maintien du Système de Management de la Qualité,
2. Garantir l'existence et l'efficacité du système qualité permettant d'assurer le respect de toutes les dispositions,
3. Définir et assurer le suivi des indicateurs du système qualité,
4. Coordonner et assurer le suivi des documents contrôlés et des formations associées,
5. Gérer l'archivage des dossiers de déviations, audits internes, Change Control et des plans d'actions associés,
6. Assurer la formation aux documents contrôlés,
7. Gérer et coordonner le processus général de formation des employés aux documents contrôlés,
8. Coordonner la mise en place des plans de formation du personnel,
9. Préparer et animer les formations relatives aux processus sous sa responsabilité,
10. Gérer le processus général d'établissement et de gestion de la documentation contrôlée,
11. Définir les besoins en procédures en accord avec les différents départements et le Responsable Qualité et Affaires Réglementaires,
12. Mettre à jour la base de données relative au suivi de la documentation contrôlée,
13. S'assurer de la bonne application des procédures de « gestion des documents contrôlés » et des « Bonnes Pratiques Documentaires »,
14. S'assurer de la cohérence du système documentaire par la revue de l'ensemble des documents avant approbation.


Le profil recherché

De niveau Bac +5 en sciences ou en pharmacie avec un Master en Assurance Qualité.

Vous avez une expérience d'1 an à un poste similaire.

Vous possédez des compétences :

* Rédactionnelles : rédaction de cahiers des charges ; protocoles et rapports ; SMQ en français et en anglais
* Adaptabilité à des activités diversifiées et au travail en collaboration avec les autres départements de l'entité


Bienvenue chez Efor Group

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, d'engagement et de partage vous permettront de vous dépasser et vous épanouir.

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