La santé publique, ça vous parle ?
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Fonctionnelles : Représentants au CMDh, Référente Processus AMM, Référente Qualité pharmaceutique,
Direction médicale DMM1 ou 2
Liens avec les demandeurs notamment les firmes pharmaceutiques
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédure européenne de reconnaissance mutuelle (MRP)
Assurer l’évaluation technico-réglementaire des demandes d’AMM DCP/MRP (recevabilité) RMS (reference member state) et CMS (concerned member state) et nationales
Coordination de l’évaluation scientifique des dossiers (qualité pharmaceutique, non clinique, pharmacocinétique, clinique et vigilance)
- Programmation/passage en board plurisdisciplinaire, collégialité et/ou réunion projet, en tant que de besoin.
- Assurer le rôle de point de contact réglementaire pour la DMM et la DMS, et être l’interlocuteur réglementaire privilégié de l’ANSM avec ses homologues des autres Etats membres, de l’EMA, et des autres structures institutionnelles nationales et des demandeurs (firmes industrielles)
Formation / Diplôme :
Bac +5 - Formation scientifique, pharmacie ou médicale
Un MASTER 2 en affaires réglementaires serait un plus
Maîtrise de l’anglais
- Maitrise des outils bureautiques et base de données
Type de contrat : CDD de droit public d’une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement
Date limite de dépôt des candidatures : mercredi 5 février 2025
Référent technique : Sophie NEGELLEN, cheffe de pôle
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. 1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
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