Responsable global ingénierie et process qualité

Responsable Global Ingénierie et Process Qualité

Le
succès d'une entreprise passe avant tout par les hommes et femmes qui la
composent...
Ensemble, partageons nos talents.

Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale française, et
est classée au 5ème rang mondial.

Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva
recherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions de
santé innovantes pour soigner tous les animaux, et ainsi contribuer à la
préservation des grands équilibres de notre planète.

Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien-être
possible aux animaux d’élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux de
compagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage.

En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met en
avant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien-être des personnes,
des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans une
approche « One Health », une seule santé en français.

Dans le cadre de notre politique "Diversité, équité et inclusion", Ceva Santé Animale s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et déploie les moyens nécessaires au bon déroulement des entretiens de recrutement. N'hésitez pas à nous solliciter.

Vos missions :

Mission

Le responsable mondial de l'ingénierie de la qualité et des processus chez Ceva Animal Health est chargé de diriger, concevoir, exécuter et rendre compte des activités de validation des processus, des équipements et des systèmes utilisés dans la production de vaccins vétérinaires réglementés pour les marchés nationaux et internationaux. Le titulaire de ce poste veille à ce que les laboratoires et les installations de production de Ceva respectent les règles de bonnes pratiques de fabrication et élabore des plans d'action pour parvenir à une conformité totale, en mettant l'accent sur l'optimisation des flux de production et l'amélioration des processus d'assurance de la qualité liés à l'amélioration continue.

Ce poste est rattaché au Global Industrial Quality Director et localisé à Libourne.

Principales responsabilités

Qualité globale
Contribuer à l'élaboration de la feuille de route de la qualité globale pour la qualité des processus et des projets.
Soutenir la résolution des événements liés à la qualité survenant sur les sites, afin de limiter leur impact et leurs conséquences potentielles.

Apporter un soutien aux inspections réglementaires et aux audits de qualité afin de permettre la certification des sites de production.

Agir en tant qu'auditeur qualifié pour les audits externes et/ou internes.

Responsable du comité de qualité des produits

Amélioration du processus de qualité :
Veiller à ce que les processus de qualité du groupe soient développés efficacement et améliorés en permanence afin de favoriser l'excellence opérationnelle.

Organiser et diriger des ateliers pour faciliter l'utilisation d'une méthodologie structurée afin de comprendre et d'appliquer les processus de qualité définis (résolution des défauts de qualité, investigation, contrôle des changements,...).

Propriétaire du KPI de collecte de données du GMSQ.
Établissement et propriété du Right Level Quality pour l'intégrité des données pour le groupe.

Conception et ingénierie
Agir en tant que référent AQ pour les nouveaux projets / installations (layout, waterloop, cleanroom, biohazard....)
Établissement de la stratégie, des normes et de la formation en matière de qualification et de validation à l'échelle mondiale.

Votre profil :

Qualification : vétérinaire, pharmacien, ingénieur, scientifique, ou diplôme de troisième cycle en sciences de la vie ou une combinaison de ces formations. Plusieurs années (au moins 10) d'expérience professionnelle en gestion de la qualité dans une industrie pharmaceutique (pharma et biologique) travaillant sous CFR9, Eu-GMP et d'autres réglementations de pays majeurs comme la Russie, la Turquie ou MAPA sont appréciées.

Profil : pensée analytique et latérale, communication efficace, esprit d'entreprise et d'initiative, pragmatisme et résolution de problèmes.)