Ingénieur d’aptitude à l’utilisation de dispositifs médicaux r&d h/f

Description du poste


Rejoignez-nous en intégrant le 4ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département R&D, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un(e) Ingénieur d’Aptitude à l’Utilisation de Dispositifs Médicaux en CDD de 9 mois

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.

Rattaché au Responsable R&D dispositifs d’injection, vous assurez la conception et la réalisation de nouveaux dispositifs médicaux /d’injection et veillez à leur enregistrement et à leur maintien sur le marché, dans un contexte international.

A ce titre vos principales missions sont les suivantes :

* Définir et planifier les tâches pour l’implémentation d’améliorations des dispositifs médicaux en tant que coordinateur de projet.
* Gérer les activités techniques (essais et/ou rapports) pour permettre l’enregistrement ou le renouvellement des produits dans les pays en lien avec le service règlementaire.
* Apporter son support et son expertise technique des dispositifs médicaux pour prévenir ou résoudre des problèmes complexes.
* Identifier les besoins du client (interne et externe) et rédiger le cahier des charges avec ses recommandations.
* Etudier la bibliographie sur les dispositifs médicaux concernés
* Etablir le Processus d'Ingénierie d'Aptitude à l'Utilisation (PIAU) du projet concerné et rédiger l’ensemble des documents nécessaires.
* Participer à l’évaluation des risques Produit et Process sur les produits en tant qu’expert technique.
* Identifier et mettre en œuvre les actions correctives ou préventives en fonction des non-conformités identifiées ou potentielles en autonomie.

Qualifications


Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

* Une formation supérieure (Bac+5/Ingénieur) en Mécanique ou Biomécanique complétée par une expérience de 5 à 6 ans dans un poste similaire dans un environnement pharmaceutique/médical
* Une expertise des exigences de la norme ISO 14971 et EN 62366-1 (dans les conditions normales d’utilisation) / Méthodologie de mise en place du processus d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux
* La pratique de l’Anglais courant exigé
* Une expérience en gestion de projet serait un plus
* Une aptitude à communiquer à l’écrit comme à l’oral et à vous montrer assertif & force de proposition
* De la créativité et de la rigueur
* Une capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse
* Le sens du travail en équipe
* Une aptitude à la rédaction de documents techniques
* De l’autonomie





Informations supplémentaires


AbbVie s'engage à agir avec intégrité, à favoriser l'innovation, à transformer des vies, à servir notre communauté et à promouvoir la diversité et l'inclusion. AbbVie a pour politique d'employer les personnes qualifiées les plus compétentes sans discrimination à l'encontre des employés ou des candidats pour des raisons de race, de couleur, de religion, d'origine nationale, d'âge, de sexe (y compris la grossesse), de handicap physique ou mental, de maladie, d'informations génétiques, d'identité ou d'expression de genre, d'orientation sexuelle, d'état civil, de statut d'ancien combattant protégé ou de tout autre statut de groupe protégé par la loi.