Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Ingénieur Qualification Validation H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région.
Les activités principales seront les suivantes :
§Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification
§Elaborer les stratégies de qualification et validation
§Rédiger les protocoles
§Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP)
§Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis
§Contrôler les résultats de qualification/validation et faire un état des lieux des anomalies
§Evaluer l’impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité
§Participer aux réunions de suivi d’activités C&Q et faire un reporting de l’avancement
§Participer à la formation utilisateur.
Titulaire d’un Bac+5 (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience réussie de 2 ans en qualification d’équipements types cuves, fermenteurs, générateurs... de locaux et/ou HVAC sur des projets pharmaceutiques/biotech.
Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques et avez une bonne maitrise de l’utilisation et du contrôle de la documentation technique. Doté(e) de très bonnes capacités d’écoute, vous avez un bon relationnel et de bonnes capacités d’analyse. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d’organisation et d’une grande autonomie. On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.
Un bon niveau d’anglais est requis.
Au-delà de vos connaissances techniques, c'est véritablement votre personnalité qui fera la différence
Avantages
Opportunités d’Évolution : Explorez de nouveaux horizons professionnels, votre carrière n'a pas de limites.
Formation Continue : Notre plateforme 360learning vous offre des formations en ligne adaptées.
Environnement Inclusif : Chez Pharmacos, nous célébrons la diversité et l'inclusion.
·Statut contractuel : CDI
·Intéressement
·Prime de vacances
·Titre restaurant
·Transport en commun pris en charge à 50%
·Accord CET (Compte Epargne Temps) : flexibilité sur l’utilisation de vos congés
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