Description de l'entreprise
EUROFINS CDMO fournit des solutions complètes pour l'externalisation du développement et de fabrication de médicaments précliniques et cliniques.
Nous sommes spécialisés dans le développement de substances médicamenteuses / API et de produits pharmaceutiques pour les produits biologiques et les petites molécules. Notre but est d'aider les sociétés (bio)pharmaceutiques à passer rapidement de la phase de recherche aux étapes cliniques, réduisant ainsi les délais de mise sur le marché en accélérant le processus de développement des médicaments.
Nous sommes présents en Amérique du Nord, en Europe et en Inde. De taille moyenne (environ 300 collaborateurs en Europe), notre CDMO fournit un service personnalisé avec des solutions sur mesure pour chaque projet de nos clients, dès les premières phases de leur parcours de développement de substances médicamenteuse, jusqu'à l'emballage et à la distribution clinique. En France, nous opérons sur 6 sites basés à Bordeaux ; Toulouse ; Pau ; Montpellier et Lyon. Nous comptons également 2 sites en Belgique et un site en Italie.
Description du poste
Le poste est à pourvoir au sein de notre société AMATSIAQUITAINE SAS, 36 collaborateurs, basée à Artigues-Près-Bordeaux (à proximité directe de BORDEAUX) et spécialisée dans la formulation et la fabrication de médicaments cliniques pharmaceutiques non stériles.
Notre futur(e) Technicien(ne) Analytique sera rattaché(e) à la Responsable du Laboratoire Analytique en intégrant une équipe composée de 14 personnes (3 Cadres analytiques & 11 Techniciens). La mission du Laboratoire est d'intervenir quotidiennement sur les étapes de développement et validation de méthodes, le contrôle des lots et le suivi en stabilité réglementaire.
Les missions sont les suivantes :
- Effectuer le suivi d'études de stabilités ;
- Réaliser les opérations de contrôle de la qualité (laboratoire de physico-chimie) en conformité avec les instructions correspondantes (techniques de contrôles, instructions de contrôles, instructions d'utilisation des équipements, dossiers de lot, etc.) ;
- Exécuter les opérations de prélèvements des matières premières pour contrôle avant utilisation en zone de production BPF ;
- Vérifier le nettoyage des zones de production ;
- Participer à la maintenance et au contrôle des instruments du laboratoire ;
- Contribuer au fonctionnement du laboratoire (gestion des commandes, stocks, déchets, préparation des échantillons, etc.) ;
- Participer au maintien de la propreté du laboratoire et du matériel ;
- Respecter les règles de sécurité du laboratoire : tenue, prise de connaissance de FDS des produits utilisés ;
- Signaler tout résultat hors spécification au responsable contrôle qualité et participer aux enquêtes.
Qualifications
- Vous avez une formation Bac +2/3 en chimie analytique (ou connaissances acquises par expérience professionnelle) - Indispensable
- Vous bénéficiez d'une première année d'expérience minimum sur un poste similaire - Indispensable
- Vous avez de solides connaissances théoriques et pratiques de l'analyse par HPLC - Indispensable
- Vous maîtrisez le logiciel Empower et vous connaissez les principes de la dissolution in vitro et/ou de la CPG - Très apprécié
- Vous êtes reconnu pour votre dynamisme, votre rigueur, votre capacité à vous adapter mais surtout, vous êtes très motivé - Indispensable
- Enfin, votre capacité à travailler en équipe sera la clé de votre réussite - Indispensable
Informations supplémentaires
- CDI
- Temps complet
- Salaire selon profil
- A pourvoir en Janvier 2025
- Lieu : Artigues-Près-Bordeaux (33), aux portes d'une ville sympathique - Bordeaux
- Titres restaurants d'une valeur faciale de 10€ avec participation de l'employeur à hauteur de 60%
- Mutuelle prise en charge à 100% par l'employeur
- 25 jours de CP & 12 RTT
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