Nous recherchons un Chef de projet Data Management Clinique H/F pour rejoindre les équipes de notre client, basé en Région Parisienne.
Le Chef de projet Data Management travaille en étroite collaboration avec l'équipe Biométrie des Affaires Médicales, les prestataires de services en biométrie, l'équipe Global ClinOps, les représentants locaux ClinOps/Médicaux et les représentants de l'équipe d'étude pour superviser les opérations de Data Management réalisées par les prestataires de services dans le cadre des études sponsorisées par l'entreprise.
Supervision des livrables de gestion des données émis par les prestataires de services (examen du Data Management Plan, des spécifications des déviations de protocole, des protocoles de transfert de données, du Plan de Revue Intégrée des Données, du Rapport de Data Management, etc.)
Revue et suivi des jalons de gestion des données de l'étude
Suivi de l'avancement des opérations de gestion des données (via les tableaux de bord des prestataires de services)
Assurer la clôture de la base de données dans les délais et conformément aux standards de qualité du client (revue des données), livraison de la base de données selon le format convenu
Minimum 5 ans d'expérience en Data management
Expérience préalable dans la supervision de prestataires de services ou d'équipes de gestion des données
Bonnes compétences en communication (anglais courant)
Confidentialité et protection des données personnelles conformément aux réglementations en vigueur et aux procédures du client
Le poste est à pourvoir en CDI
Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.
La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !
C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.
Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).
Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :
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