QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Appartenant à l’équipe en charge de la documentation qualité sur le site d’Arras, rattaché(e) au service Assurance Qualité système, vous intervenez dans la gestion documentaire qualité du site. Vous organisez et tenez à jour les informations, pour assurer la mise à disposition pour les services concernés, des documents qualité nécessaires à leur fonctionnement.
Plus précisément, vos missions consisteront à :
1. Définir et conseiller pour la mise en place des règles de gestion documentaire avec les utilisateurs ;
2. Suivre le cycle de vie des documents qualité de leur création/mise à jour jusqu’à leur obsolescence, leur remplacement ou leur archivage ;
3. Mettre en forme et vérifier les documents qualité proposés suivant les modèles et règles d'identification définis ;
4. Vérifier la cohérence des informations avec les référentiels internes et externes ;
5. Réaliser des opérations de contrôle qualité et alerter sur les documents manquants, les incohérences de formes, les problèmes de diffusion ;
6. Anticiper et suivre la mise à jour des documents qualité avant leur péremption ;
7. Réaliser l’archivage de la documentation qualité et assurer leur disponibilité ;
8. Maitriser la destruction des documents périmés dans le respect des procédures ;
9. Mettre à jour les arbres documentaires ;
10. Utiliser le système informatisé de gestion électronique de la documentation qualité sur le site d’Arras pour :
Maintenir à jour les groupes de diffusion relatifs aux prises de connaissance ;
Actualiser la liste des référents des documents qualité
11. Participer à l’amélioration du système documentaire qualité ;
12. Contribuer à l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication et des cGMP dans le cadre des réglementations en vigueur ;
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Diplômé(e) Bac+2 minimum en scientifique, vous possédez une première expérience d’environ un an, en assurance qualité documentaire dans le domaine des industries de la santé. Vous disposez des compétences suivantes :
13. Pratique d’un système qualité documentaire ;
14. Maitrise des logiciels de bureautique ;
15. Connaissance souhaitée des logiciels informatisés e-DMS Documentum DCM et d’ENNOV ;
16. Pratique occasionnelle de l’anglais ;
17. Bon sens du relationnel ;
18. Appétence à travailler en équipe et de manière transversale.
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
Poste à pourvoir en CDD de 6 mois
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
19. Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
20. Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
21. Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche
22. Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
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