Chef de projet affaires réglementaires f/h

Missions:
o Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation
o Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP
o Coordonner l'implémentation en routine des fournisseurs au sein de l'équipe
o Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP & back up
o Participer à la rédaction et au maintien des procédures
o Participer aux inspections des autorités de santé
Activités principales : participation active aux réunions projet, comités de changements, évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, réponses aux questions des autorités

une expérience en rédaction CMC (module 3)


Profils: Diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine de l’industrie pharmaceutique Master en Affaires Réglementaires Expériences en rédaction CMC (Module 3)

Connaissances en Assurance Qualité opérationnelle (audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements)


Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Projet Finance R2757918 (H/F)