Statisticien programmeur senior h/f

Euraxi Pharma est une CRO full-service spécialisée dans la Recherche Clinique et les activités apparentées. Depuis 1986, nous mettons notre savoir-faire au service des acteurs de ce domaine. Nos clients sont :
· Des industriels du médicament, du dispositif médical, de la cosmétique, de l'alimentation et de la nutrition.
· Des CROs internationales.
· Des organismes publics du secteur de la santé (établissements de santé, institutionnels).
Nous recherchons actuellement un(e) Statisticien(ne) Programmeur(se) SAS Senior (H/F).
Rattaché au Département Biométrie, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, notamment en oncologie, dans le cadre de soumissions EMA, FDA et/ou NMPA. Votre rôle sera clé pour assurer la qualité et la fiabilité des analyses statistiques réalisées.
MISSIONS PRINCIPALES
Prise en charge et suivi des projets :
· Lecture et compréhension des documents statistiques.
· Rédaction ou appropriation du plan d'analyse statistique afin de programmer les populations d'analyse et les variables dérivées.
· Participation aux réunions d'équipes projets.
Programmation et analyses :
· Utilisation des procédures d'analyse nécessaires et des macros statistiques du département.
· Réalisation d'analyses statistiques (analyses exploratoires, analyses de survie, modèles de Cox, régression logistique.) et gestion des pools de données.
· Programmation sous SAS en assurant une maîtrise avancée des outils (SAS Base, SAS Macro, SAS Graph.).
Documentation et standards :
· Rédaction du rapport statistique pour les études cliniques, études ancillaires et projets d'accès précoces.
· Relecture et/ou rédaction des documents techniques (Specifications, Define, ADRG.).
· Maîtrise des standards CDISC (SDTM + AdaM), pour le mapping des études et la réalisation des soumissions réglementaires.
Collaboration scientifique et stratégique :
· Participation à la stratégie statistique du groupe.
VOTRE PROFIL
Formation :
· Bac +3 (Licence, statistiques, bio informatique, sciences ou équivalent).
· Les formations ENSAI, ISUP ou un Doctorat en statistiques sont fortement appréciées.
Expérience :
· Au moins 6 ans d'expérience en programmation sous SAS dans l'industrie pharmaceutique et/ou en CRO.
· Expérience réussie dans des études cliniques interventionnelles et, si possible, en vie réelle.
Compétences techniques :
· Excellente maîtrise de SAS (SAS Base, SAS Macro, SAS Graph.) et des principales procédures d'analyse en oncologie.
· Très bonne connaissance des standards CDISC (SDTM, AdaM).
· Connaissance des recommandations internationales (ICH, EMA, FDA.).
Compétences linguistiques :
· Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral.
Qualités personnelles :
· Créativité, proactivité, rigueur, autonomie et sens du travail collaboratif.
· Bonne capacités de communication et d'adaptation.
MODALITÉS
· Type d'emploi : Temps plein, CDI.
· Lieu : Poste basé à Joué les Tours (37300).
· Télétravail : Home-based envisageable selon expérience.
· Salaire : À définir en fonction du profil et de l'expérience.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération: 45 000,00€à50 000,00€par an
Avantages:
* RTT
Horaires:
* Du lundi au vendredi
* Travail en journée
Rémunération supplémentaire:
* Prime annuelle
Lieu du poste : En présentiel

Experience: Expérience exigée