Chargé de qualification / validation h/f

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :

1. Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre

2. Interventions régulières sur la remise en place et la validation des systèmes après intervention de la maintenance ou mis à jour des équipements.

3. Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité

4. Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site

5. Participer à l’établissement des procédures pour le service

6. Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)

7. Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts

8. Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département.

9. Piloter des sujets spécifiques qui lui sont confiés par sa hiérarchie dans le cadre de ses compétences

10. Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service

11. Assurer un reporting de ses activités au Responsable adjoint de Qualification/Validation de sa spécialité

12. Poste à caractère évolutif amené à monter sur des missions de gestion de projets avec management transverse d'équipe de spécialité diverses. Projets menés en autonomie avec reportings réguliers sur l'activité et l'avancement.

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 en bio-chimie/mécanique/informatique industrielle avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique ou dans une industrie de process lourde (management de l'eau, nucléaire, aérospatiale, agro-alimentaire, etc...) avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire.

Soft Skills :

- Adaptable (Gestion du changement et de l'imprévu)

- Esprit d’analyse et de synthèse

- Autonomie

- Rigoureux

- Réactif

- Consciencieux

- Communication inter-service et inter-département

- Leadership

- Travail Collaboratif

Hard Skills / Logiciels

- Cycle en V

- Validation de systèmes informatisé

- Automatisation

- Schneider / Wonderware

- Coswin

- Trackwise

Formation BPF, Anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus.

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

13. Poste à pourvoir en CDI
14. Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
15. Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
16. Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy en semaine
17. Mutuelle, CE, PEG/PERCO
18. RTT, Compte épargne temps
19. Restaurant d'entreprise
20. Salle de sport