Nous recherchons un Responsable Adjoint Qualité H/F pour une industrie située près de Pau.
En tant que Responsable Adjoint Réglementaire, vous jouerez un rôle central dans le maintien de la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques. Vous assisterez le Responsable Qualité dans la gestion des dossiers d’enregistrement, la veille réglementaire et la communication avec les autorités de santé.
Vos principales responsabilités seront :
– Préparer et soumettre les dossiers d’enregistrement de produits pharmaceutiques (AMM, renouvellements, variations) aux autorités de santé.
– Assurer une veille constante sur les évolutions réglementaires et les nouvelles directives, et les communiquer aux équipes internes.
– Veiller à ce que tous les produits soient conformes aux réglementations en vigueur tout au long de leur cycle de vie, de la recherche à la mise sur le marché.
– Collaborer avec les équipes de R&D, production et qualité pour assurer que les aspects réglementaires sont intégrés dès les premières étapes du développement produit.
– Maintenir une documentation précise et à jour sur les dossiers réglementaires et rédiger des rapports destinés à la direction.
Profil recherché :
– Bac+5 en affaires réglementaires, pharmacie ou domaine similaire.
– Minimum de 3 à 5 ans d’expérience dans les affaires réglementaires au sein de l’industrie pharmaceutique.
– Excellente connaissance des réglementations pharmaceutiques.
– Rigueur, sens du détail, capacités analytiques, bon relationnel, et aptitude à travailler en équipe dans un environnement dynamique.
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