Responsable controle qualite h/f

Description du poste et Missions

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour sa filiale EUROPHARTECH un(e) RESPONSABLE CONTROLE QUALITE H/F

1. Intervenant comme un expert et un manager de terrain, vous serez le garant de l’optimisation des techniques et des plannings de contrôle des produits et des matières premières afin d'optimiser la productivité du site dans un contexte de développement.
2. Membre du CODIR, vous participerez aux décisions opérationnelles et stratégiques du site.
3. Vous possédez d’excellentes qualités relationnelles afin d’assurer l’interface avec les différents partenaires internes et externes (clients, autorités, prestataires, fournisseurs).
4. Vous avez l’habitude de travailler dans un environnement avec un cadre réglementaire exigeant comme celui du milieu pharmaceutique.
5. Venez révéler et développer votre talent au sein d'une entreprise qui développe et produit des solutions innovantes pour l’industrie pharmaceutique et vétérinaire.

Vous définissez et mettez en œuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et de sécurité.

Attributions et Missions Principales


6. Garantir la réalisation des analyses et des contrôles (matières premières, articles de conditionnement, PSO, produits finis, validations et stabilité) dans le respect des normes (pharmacopée, AMM, dossiers techniques ou cahier des charges).
7. Organiser et diriger les activités du laboratoire afin d’atteindre les objectifs SQCD définis par la Direction en appliquant les démarches d’analyses de risques et d’amélioration continue.
8. Être responsable de l’acceptation ou le refus des matières premières, articles de conditionnement, PSO.
9. Mettre en place des tableaux de bord et en assurer le suivi.
10. Approuver les instructions de prélèvement et d’échantillonnage, méthodes d’analyses et spécifications.
11. Garantir l’échantillonnage et la pharmacopée.
12. Définir et gérer le budget du service et participer à l’établissement du budget d’investissement. Gérer l’acquisition et la qualification des nouveaux équipements.
13. Rédiger les procédures du Contrôle Qualité et avoir une démarche d’amélioration continue.
14. Manager, superviser et animer les équipes en accompagnant le développement de leurs compétences.
15. Gérer la polyvalence de l’ensemble des collaborateurs : valider les formations et les habilitations et proposer un plan de formation.
16. Mettre en œuvre des démarches d’amélioration continue et animer des groupes de travail destinés à améliorer la gestion des flux.
Profil recherché

Qualités

17. Vous possédez de grandes qualités relationnelles et vous êtes animé par un moteur de mobilisation autour de sujet impactant la performance de l’entreprise.
18. Votre capacité d’écoute vous permet d’être réceptif aux projets d’innovation.
19. Vous êtes très à l’aise pour communiquer aussi bien en interne qu’en externe et capable de prendre des décisions.
20. Expert dans votre domaine avec une bonne capacité d’analyse et de synthèse, vous êtes curieux et attiré par le goût de porter de nouveaux projets.
21. L’autonomie, la rigueur, l’organisation, le sens des priorités, la responsabilité et l’adaptabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de votre mission.
22. Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

Langues étrangères : Anglais professionnel.

Formation : Bac+ orientation scientifique (Master Qualité, diplôme d’ingénieur, Pharmacien).

Expérience : - ans d’expérience sur une fonction similaire dans l’industrie, idéalement pharmaceutique.

Outils informatiques : Maitrise Pack office – ERP (SAP - SAGE X).

Poste à pourvoir : Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.

Votre futur Package de rémunération :

23. – €,
24. Prime sur objectifs,
25. Intéressement & participation,
26. Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits),
27. Compte Epargne Temps,
28. jour de télétravail par semaine.

Processus d’embauche :

29. Entretien avec le manager / équipe,
30. Entretien RH,
31. Debrief.
Informations utiles
32. Localisation Lempdes -, France - pas de déplacement
33. Contrat CDI
34. Salaire, à, EUR par an
35. Niveau de qualification Ingénieur/Cadre/Bac +
36. Expérience à ans, + ans
37. Modalités de travail Temps complet
38. Fonction Qualité/Hygiène/Sécurité/Environnement
39. Secteur Industrie Pharmaceutique/Biotechn./Chimie
40. Télétravail Occasionnel
Qui sommes nous ? Europhartech Rue Henri Matisse • Lempdes • France

Le laboratoire EUROPHARTECH agit en tant que CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) pour l’industrie pharmaceutique Humaine et Animale. Le laboratoire est spécialisé dans le développement, la transposition et la production industriels de différentes formes sèches : princeps, génériques, nutraceutiques, probiotiques et cosmétiques. Il dispose également d’une solide expertise des marchés ATU/AMM hospitaliers unitaires, Produits Officinaux Divisés et de la fabrication des formes liquides.
Europhartech produit la majeure partie des produits développés par les laboratoires Auvex et TVM.
Positionné sur le marché des petites et moyennes séries complexes, EUROPHARTECH propose des prestations adaptées aux demandes clients, du développement à la fabrication en passant par les dossiers techniques et d’AMM clé en main.
ONLY SOLUTIONS est la promesse d’Europhartech et de ses collaborateurs qui s’engagent ensemble à toujours apporter la meilleure solution à leurs clients.