Manufacturing associate ii - cell culture - all genders

Les associés de fabrication II - Culture cellulaire se concentrent sur l'exécution réussie des opérations de fabrication clinique et commerciale tout en garantissant la conformité aux bonnes pratiques de fabrication.

Ce poste est responsable de l'exécution des opérations de fabrication et nécessite une présence importante sur le terrain, ainsi que des connaissances techniques en matière d'opérations. Les associés de fabrication doivent exécuter des recettes de processus, surveiller l'équipement et les processus, effectuer des tâches de base, y compris l'échantillonnage, et l'entretien de routine de l'équipement de laboratoire. Le membre du personnel doit respecter et suivre les procédures écrites relatives aux exigences de sécurité, aux pratiques cGMP, aux procédures opérationnelles standard et à la documentation de fabrication.

Principales responsabilités

1. Avec une supervision minimale, mettre en place et faire fonctionner l'équipement MFG ; compléter la documentation GMP.
2. Aider les opérations quotidiennes de la MFG en effectuant un travail de soutien.
3. Faire remonter les problèmes.
4. Contribuer au succès de la MFG par une participation active aux opérations de la MFG.
5. Communiquer de manière adéquate avec le chef d'étage/superviseur sur l'état des opérations de MFG. Documenter les exigences opérationnelles dans les dossiers de lot conformément aux BPF et aux directives de l'entreprise.
6. Effectuer les autres tâches qui lui sont confiées.

Qualification

1. Licence ; ou
2. DUT et 3 ans d'expérience dans la fabrication et les opérations ; ou
3. Baccalauréat et 5 ans d'expérience dans le domaine de la fabrication et des opérations.

Haut niveau de français écrit et parlé requis

Exigences préférentielles

1. Capacité à développer des solutions à des problèmes techniques de portée modérée
2. Accent mis sur la qualité et le souci du détail
3. Motivation et esprit d'initiative
4. Bonnes compétences en matière de relations interpersonnelles, d'esprit d'équipe et de communication
5. Compétences en matière de résolution de problèmes

Manufacturing Associates II – Cell Culture focus on performing the successful execution of clinical and commercial manufacturing operations while ensuring cGMP compliance.

This position is responsible for performing manufacturing operations and requires significant on-the-floor presence, as well as technical knowledge in operations. Manufacturing Associates are expected to execute process recipes, monitor equipment and processes, perform basic tasks, including sampling, and routine maintenance of lab equipment. The staff member is expected to comply and follow written procedures for safety requirements, cGMP Practices, Standard Operating Procedures, and manufacturing documentation.

Responsibilities:

1. With minimal supervision set up and operate MFG equipment; complete GMP documentation.
2. Aid daily MFG Operations by performing support work.
3. Escalate issues
4. Contribute to the success of MFG through active participation in MFG runs
5. Sufficiently communicate with Floor Lead/ Supervisor the status of MFG Operations. Documents operational requirements in batch records in accordance with cGMP and company guidelines
6. Perform other duties as assigned

Basic Qualifications:

1. Bachelor’s degree; or
2. Associate’s degree and 3 years of Manufacturing & Operations experience; or
3. High school diploma / GED and 5 years of Manufacturing & Operations experience

High level of written and spoken French required

Preferred Requirements:

1. Capacity to develop solutions to technical issues of moderate scope
2. Focus on quality and attention to detail
3. Motivated, self-starter
4. Good interpersonal, team, and communication skills
5. Troubleshooting skills
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