Ingénieur commissioning qualification et validation h / f

Responsabilités

1. Rédiger des protocoles de QI, QO, QP, VP, VN...
2. Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification / validation (plan de validation, identification des tests à réaliser...).
3. Exécuter les tests de qualifications (QI, QO, QP, VP, VN...), en intégrant la gestion des non-conformités.
4. Rédiger ou mettre à jour les documents de qualification / validation du Système de Management de la Qualité.
5. Assurer le suivi du planning des essais de qualifications, tels que définis dans le Plan Directeur de Validation annuel.
6. Répondre et traiter les non-conformités de votre périmètre, en mettant en place les actions qualité, préventives ou correctives.
7. Superviser et exécuter les tests (FAT, SAT, QI, QO, QP).


Profil recherché

1. Expérience significative sur un poste similaire en Q&V.
2. Connaissance des exigences réglementaires : ISO 13 485, GMP...
3. Capacité rédactionnelle, autonomie et bon relationnel.
#J-18808-Ljbffr