Data manager / biostatisticien (h/f)

DATA MANAGER / BIOSTATISTICIEN (H/F) - CDD 12 MOIS TEMPS PLEIN

Missions :

STATISTIQUES :

- Conseil méthodologique
- Veille méthodologique (dont revue et synthèse de la bibliographie)
- Participation et animation des réunions avec les cliniciens notamment réunions de sous-
- groupes et Conseil Scientifique.
- Élaboration de design d'études en collaboration avec les cliniciens (avec calcul du nombre de sujets nécessaires)
- Participation aux réunions avec les partenaires industriels ou académiques
- Participation aux réunions équipe projet
- Élaboration du plan d'analyses statistiques
- Planification, réalisation sous ALTAIR, R, SAS, des analyses statistiques princeps
- Rédaction du rapport d'analyses, et présentation des résultats aux cliniciens concernés
- Analyses exploratoires,
- Aide à la rédaction des publications
- Présence aux évènements organisés par la FFCD : conseils scientifiques, formation FFCD, congrès nationaux et internationaux
- Formation du personnel et des membres du réseau de la FFCD

Programmation ALTAIR/R/SAS :

- Programmer Tables, listings et figures
- Programmer en conformité avec le projet/étude et les procédés de programmation
- Effectuer des recommandations dans le cadre de la rédaction des spécifications de programmation pour les données de l'analyse
- Utiliser les macros standardisées à la FFCD

DATA MANAGEMENT :

- Suivi d'études (notamment validation des saisies, état des lieux des données, bilans auprès des centres investigateurs)
- Gestion des demandes d'informations complémentaires et intégration des réponses dans la base de données
- Collaboration étroite avec toute l'équipe du CRGA (notamment le DM responsable, les statisticiens et les chefs de projets)
- Gestion et validation de la saisie des données pendant toute la durée de l'étude
- Gel de la base de données
- Suivi des événements indésirables graves (logiciel AB Cube)

Compétences requises :

- BAC+5 ou plus en mathématiques, statistique ou analyse de données informatique décisionnelle (MIGS, INSAE, ENSAI, .)
- Maitrise des modèles statistiques inhérents à la recherche clinique (Mann-Whitney, ANOVA, Kaplan-Meier, Cox, méthode de O'Brien & Fleming, .)
- Ouverture sur la recherche en méthodologie : veille bibliographique sur les nouveaux designs d'étude
- Expérience significative dans ce type de fonction en recherche clinique

- Maitrise des langages SAS Base / SAS macro / SAS Stat / SAS Graph / R / SQL / Php
- Leadership
- Autonome, vous appréciez également le travail en équipe
- Poste basé au CRGA à Dijon
- Anglais obligatoire (parlé/écrit)

Experience: 24 Mois

Compétences: Analyse de données expérimentales,Analyser, exploiter, structurer des données,Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données

Langues: Anglais exigé

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.

La Fédération Francophone de Cancérologie Digestive, créée en 1981, est constituée d'un réseau national de médecins cliniciens et chercheurs experts en cancérologie digestive.
Ses objectifs majeurs sont la formation des professionnels et la promotion de la recherche, en oncologie digestive et la coordination d'essais thérapeutiques.
Pour mettre en ?uvre ses objectifs, la FFCD s'appuie sur le centre de Randomisation Gestion Analyse (CRGA), plateforme opérationnelle basée à la faculté de Dijon.