Assurance qualité opérationnelle f/h

- Réalise et supervise les opérations pharmaceutiques ayant trait aux activités de l'établissement
- Porte à la connaissance ou s'assure que sont portées à la connaissance des personnes concernées, les dispositions réglementaires du Code de la Santé Publique applicables à leurs activités,
- Met en oeuvre tous les moyens nécessaires pour assurer, dans la limite de sa responsabilité, un approvisionnement approprié et continu des pharmacies et des personnes autorisées à délivrer des médicaments, de manière à couvrir les besoins des patients.
Opérationnelles :
- Gère le système documentaire Qualité du site
- Participe à la revue des dossiers et à la libération des lots des produits reconditionnés à l'atelier de conditionnement
- Elabore, complète et suit les différents indicateurs Qualité
- Assure la gestion des alertes qualité, risques qualité et des blocages pharmaceutiques (Quarantaine, Rappel de lots, non-conformités etc...)
- Planifie et réalise les audits internes, externes (transporteurs) et les auto-inspections
- Organise et suit les retours usines et les retours clients de produits
- Assure la gestion des événements Qualité et plans d'actions associés (y compris avec évaluation d'impact et prises de décisions Qualité)
- Assure la gestion du process de « change control » sur le site