Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des équipements.
Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement :
-Garantir le processus d'intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification sur :
-L'enveloppe bâtiment : ZAC, Monitoring environnemental, CTA...
-Les équipements : production / conditionnement
-Les procédés : Nettoyage (NEP/SEP), Autoclaves
-Réalisation des analyses de risques
-Aide à la création de supports pour la qualification
-Piloter les activités de Qualification Validation :
-Vérifier les protocoles de FAT/SAT/QI/QO/QP
-Participer aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP
-Vérifier les rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP
-La vérification de la conformité de la documentation technique et qualité
Dynamique, motivé et consciencieux, vous avez une première expérience (stage également) dans le domaine de la qualification/Validation en industrie pharmaceutique ou en dispositif médical.
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