Rattaché au chef de projet R&D dispositifs, vous êtes responsable du suivi d'un projet de recherche et développement dans le cadre du lancement d'un nouveau produit. À ce titre, vos missions sont les suivantes?:
- Vous menez des études pour valider le concept pendant la phase de faisabilité. Vous analysez les besoins fonctionnels et techniques en conduisant des simulations et en réalisant des prototypes. Vous veillez à la viabilité technique et économique du produit, en étroite collaboration avec les équipes pluridisciplinaires.
- Vous concevez le produit et élaborez les plans associés. Le logiciel Catia n'a plus de secrets pour vous. Vous concevez les plans en tenant compte des résultats des tests et en garantissant le respect des exigences réglementaires et des normes qualité.
- Vous développez les spécifications du produit. Vous définissez les caractéristiques techniques précises, les performances attendues, et les exigences de conformité, tout en intégrant les contraintes propres au secteur médical.
- Vous établissez le cahier des charges et les protocoles de test. Vous rédigez les documents nécessaires pour garantir la conformité réglementaire, planifiez et supervisez les essais fonctionnels, mécaniques, et cliniques. Vous travaillez également avec les organismes notifiés pour l'obtention des certifications, y compris le marquage CE.
- Vous suivez la fabrication et le lancement des produits. Vous assurez le transfert vers la production en série, en vous assurant de la conformité des premières productions et en accompagnant la mise sur le marché avec les équipes internes.De formation ingénieur généraliste avec une spécialisation en génie des matériaux, biomécanique ou équivalent, nous nous intéressons en priorité aux profils juniors ou disposant d'une première expérience dans le domaine du biomédical, notamment dans la conception de dispositifs médicaux (idéalement dans le domaine chirurgical).
La maîtrise de l'anglais et du logiciel Catia est indispensable.
Poste basé à Chaumont (52).
Experience: Expérience souhaitée
Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base
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