Ingénieur r&d mécanique senior (h/f), bas-rhin

Ingénieur R&D mécanique senior (h/f), Bas-Rhin

Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.

PROTOMED est spécialisée dans la conception et le développement de dispositifs médicaux. Ils accompagnent leurs clients dans le développement de leurs produits, depuis la phase de conception jusqu'à la mise sur le marché.

En tant que catalyseur de succès, ils sont fiers d'être au service de personnes et d'idées qui pourraient changer la façon dont la médecine est pratiquée.

Description de l'offre

Ils souhaitent intégrer à leur équipe un Ingénieur R&D mécanique senior (h/f) qui participera aux activités de développement et de transfert de dispositifs médicaux dans le but d'assurer une fabrication fiable et reproductible des produits de nos clients.

Responsabilités :

1. Définir et concevoir le produit
o Faisabilité technique, choix des matériaux, conception.
o Réalisation de prototypes, de démonstrateurs et de préséries.
o Préparation des dossiers et rédaction des cahiers des charges.
o Proposer des améliorations et des outils de fabrication compatibles avec les exigences réglementaires.
o Définition et mise en œuvre des essais.
o Participation aux activités de transfert.
2. Garantir la conformité réglementaire
o Analyse, gestion des risques et amélioration du système de gestion de la qualité.
o Préparation des dossiers réglementaires conformément à la législation en vigueur.
o Maintien et mise à jour de la veille réglementaire.
o Suivi des dossiers après le lancement du produit.

Profil recherché

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) doté(e) d'une spécialisation en génie mécanique ou généraliste, possédant une expérience d'au moins 5 ans en tant qu'ingénieur R&D dans le domaine des dispositifs médicaux.

Idéalement, vous aurez déjà travaillé sur le développement de dispositifs mini-invasifs, notamment dans les domaines cardiovasculaire et de la chirurgie générale. Une maîtrise courante de l'anglais et du français est essentielle pour une communication fluide au sein de notre équipe multiculturelle. Un vif intérêt pour le prototypage est attendu, accompagné de compétences avérées dans ce domaine, notamment en ce qui concerne le prototypage, les tests, le développement de protocoles et l'utilisation de logiciels de conception assistée par ordinateur (CAO). Nous recherchons également un(e) candidat(e) ayant un fort esprit d'équipe, capable de s'intégrer et de prospérer dans un environnement de petite entreprise ou de start-up. L'autonomie, l'organisation et la capacité à prendre en charge des projets clients sont des qualités primordiales pour ce poste.

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