Le poste
Rattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l’équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.
1. Qualification/Validation Piloter les analyses de risqueRédiger les protocoles et rapports associés dans le respect des référentiels de l’entreprise et des Bonnes Pratiques de FabricationParticiper aux investigations et détermination des plan d’action en cas de non-conformitéRéaliser les prélèvements et exécuter les fiches de testsCompiler et analyser les résultatsRéaliser les revues périodiques des équipements et process en place.
2. Pilotage de projet Animer des réunions projet (planification des exercices, identifications des besoins, …)Assurer le suivi et l’avancement des projets donc vous aurez la charge.
Profil recherché
Formation en cours Master, ingénieur ou pharmacien en recherche d’un contrat d’apprentissage.
Une première approche d’un secteur industriel dans les produits de santé est un plus.
3. Connaissance des règles BPF et HSE.
4. Connaissance des métiers de l'entreprise et des processus associés dans l'industrie pharmaceutique.
5. Connaissance des exigences réglementaires liées aux activités de qualification/validation.
6. Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, …)
7. Connaissances basiques en qualification et validation
8. S’organiser, gérer les priorités et tenir les délais
9. Travailler en mode projet
10. Communiquer de façon transverse
11. Faire preuve de qualités rédactionnelles
12. Lecture de documents techniques en anglais
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