CDI - Responsable Affaires Réglementaires Groupe, Nutrition Animale (F/H)
Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale. Plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise.
Être le référent réglementaire groupe (business partner) responsable de la création et de la maintenance des produits non-médicamenteux (principalement des aliments complémentaires) en définissant et mettant en œuvre la stratégie réglementaire la plus pertinente.
Accompagner la direction des Affaires Réglementaires (AR) et plus largement la Direction Scientifique (DS) et l’entreprise dans sa stratégie de développement du portefeuille non-médicamenteux et fournir une expertise réglementaire, des formations et des conseils aux parties prenantes.
Activités principales:
Equipe projet
* Représente le métier des Affaires Réglementaires au sein des équipes projets non-médicaments, contribue à l’analyse réglementaire, à la planification des activités réglementaires nécessaires à la commercialisation des produits non-médicamenteux et à la gestion des risques associés.
* Crée les conditions de réussite des projets non-médicamenteux, contribue à la cohésion des équipes projets, promeut la collaboration en transversal.
* Est leader et exemplaire dans sa posture ainsi que dans le respect des processus.
Information produit et articles de conditionnement
* Est garant de la conformité réglementaire de l’information produit en relation étroite avec les filiales et les distributeurs.
* Centralise et apporte à l’équipe des opérations réglementaires les informations et la documentation requises par les autorités compétentes.
* Fournit conseils et recommandations lors de la validation des articles de conditionnement par les réglementaires locaux.
Communication et publicité
* Contribue à la rédaction et aux mises à jour de la politique générale «communication et publicité relatives aux produits commercialisés par Vetoquinol».
* Assure régulièrement la formation des chefs de produits en ce qui concerne la réglementation applicable à la communication/publicité relative aux produits non-médicamenteux.
Ecosystème et Excellence opérationnelle
* Développe et entretient un écosystème réglementaire durable en identifiant et rassemblant des experts réglementaires internes et externes.
* Elabore et met en œuvre un plan d’amélioration et de transformation destiné à garantir la robustesse et la conformité des processus réglementaires.
* Favorise et met en œuvre l’harmonisation en termes de processus et de bonnes pratiques de travail entre les régions.
* Accompagne le pôle opérations AR dans la définition de workflows.
Veille réglementaire et relation avec les autorités compétentes et les associations professionnelles
* Représente Vetoquinol et participe au sein des groupes de travail des associations d’industriels en charge des produits non-médicamenteux.
* Assure une veille réglementaire ciblée afin d’identifier toute menace ou opportunité pour l’entreprise.
* Anticiper les impacts et opportunités business et faire des propositions.
Minimum Requirements:
Bac + 5 en sciences, agroalimentaire ou équivalent
Expérience de 5 ans dans des fonctions similaires en produits non médicamenteux
Expérience en gestion d'équipes multidisciplinaires et/ou gestion de projet
* Autonomie dans l’organisation
* Gestion de projet
* Travail en équipe
Poste Cadre en CDI, basé à Tarare (69)
Rémunération de base selon profil, prime vacances, participation, et plan épargne entreprise. Vetoquinol propose également les Tickets restaurants, RTT, les actions CSE, possibilité de co-voiturage interne ou remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs. Evénements/actions favorisant le bien-être au travail, Formations et possibilités d’évolution. 2 Jours de télétravail.
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