Qui sommes nous ?
Nous sommes un groupe pharmaceutique international de 2 000 collaborateurs, spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments et dispositifs médicaux, avec 13 sites en Europe et aux États-Unis.
Si tu aimes allier bienveillance et exigence, si tes valeurs sont l’entraide, la solidarité, l’excellence, l’humilité et l’innovation et si tu cherches une entreprise ambitieuse qui valorise ses talents… Alors on est fait pour s’entendre !
Grâce à notre diversité d’expertises et notre présence internationale, nous maximisons notre impact auprès de nos clients et des patients qui bénéficieront de nos produits.
Enfin une offre qui te ressemble
Tu cherches une alternance qui a du sens, au sein d'une nouvelle équipe managériale ? Avec des valeurs humaines ancrées ? Tu sais t'intégrer dans un collectif et gagner la confiance ? Good news :
* Les Laboratoires d'Alsace et leurs 220 salariés, situés près de Strasbourg, formulent, fabriquent et conditionnent des produits multidoses stériles avec ou sans conservateur. Spray nasal, Collyre... Sur le site d'Alsace, nous cultivons le sens du devoir, l'envie d'approfondir notre expertise et l'humilité des véritables experts.
Ils recherchent un.e Alternant.e pour un poste Chargé.e de mission enAffaires Réglementaires/Assurance Qualité !
Poste compatible RQTH.
* Quel poste auras-tu le plaisir d’occuper?
Tu intégreras le service des Affaires Réglementaires et Assurance Qualité, où tu auras pour missions :
* Assurer une veille réglementaire afin d’anticiper et d’intégrer les évolutions normatives.
* Réaliser des analyses d’écart (gap analysis) pour évaluer la conformité aux exigences réglementaires en vigueur.
* Mettre à jour les dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) des médicaments ainsi que la documentation technique des dispositifs médicaux, en collaboration avec les clients ou de manière autonome.
* Actualiser les documents qualité en accord avec les réglementations et les procédures internes.
* Apporter un support aux clients dans le cadre de leurs demandes réglementaires.
* Assurer la mise en conformité avec le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745).
* Rédiger et gérer les dossiers de change control pour garantir la traçabilité et la conformité des modifications réglementaires.
Es-tu partant pour relever ces défis?
As-tu le profil idéal?
Nous recherchons un.e alternant.een 6ᵉ année de Pharmacie ou en Master spécialisé en Sciences du Médicament, Qualité ou Droit Pharmaceutique.
Tu te retrouves à 200% dans cette description ? Ne perds pas une seconde de plus, postule et rejoins nous !
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