Responsable assurance qualité fournisseurs h/f

Responsable assurance qualité fournisseurs H/F

Poste en CDI, basé sur notre site d'Antony (92)

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Rattaché(e) au Directeur Assurance Qualité Exploitant et Direction Internationale, vous piloterez le service Assurance Qualité Fournisseurset participerez à la bonne application du système qualité sur notre site d’Antony (92).

Dans ce cadre, vos principales missions seront:

1. Définir la stratégie associée à votre périmètre et la déployer
2. Évaluer les informations et documents liés à l'homologation des fournisseurs.
3. Traiter les réclamations des fournisseurs et suivre leur résolution.
4. Élaborer, mettre à jour et déployer le planning annuel des audits.
5. Approuver les documents relatifs aux audits (contrats, livrables, etc.) et s'assurer de la résolution des écarts identifiés.
6. Être l'interlocuteur privilégié pour tout problème de qualité en lien avec les approvisionnements.
7. Mettre à jour et améliorer les documents du système qualité pertinents de votre périmètre.
8. Déployer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).
9. Rédiger ou réviser les cahiers des charges et Accords Qualité.
10. Participer aux revues qualité Produits.
11. Suivre les indicateurs de performance et proposer des actions correctives en cas de dérive.

Profil recherché :

1. Diplôme de pharmacien ou Bac +5 en Assurance Qualité dans l'industrie du médicament.
2. Expérience significative d'au moins 5 ans en Assurance Qualité Fournisseurs dans un environnement pharmaceutique (laboratoire fabricant et/ou exploitant).
3. Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution en gros.
4. Capacité d'analyse critique et esprit de synthèse pour l'évaluation des informations techniques et analytiques.
5. Expertise en processus d'audit qualité.
6. Excellentes compétences interpersonnelles pour collaborer au sein d'équipes pluridisciplinaires.
7. Respect des délais et souci de vigilance dans le travail.
8. Maîtrise de l'anglais opérationnel, à l'oral comme à l'écrit.
9. Qualités rédactionnelles, rigueur et précision.

Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA).

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?

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