Consultant assurance qualité – qualification & validation d’équipements h/f (cdi)

Poste : Consultant Assurance Qualité – Qualification & Validation d’Équipements H/F
Ce poste est à pourvoir dans les Hauts-de-France.

Qui sommes-nous ?

Créé en 2009, notre groupe repose sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.
Aujourd’hui présent à l'international avec 2700 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique grâce à un haut niveau d’expertise (4 delivery models), une organisation agile et une action sociétale engagée (400K€ de dons/an).

? Notre objectif : Devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.

Vos responsabilités métier

Dans le cadre de l'expansion de nos activités, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité – Qualification & Validation (H/F) maîtrisant l’ensemble du cycle en V de qualification. Vos missions principales seront :

✔ Cycle en V de qualification : Appliquer et suivre l’intégralité du cycle en V pour les projets de qualification.
✔ Validation des équipements et process : Approuver et signer les protocoles de qualification pour divers équipements, incluant :
• Équipements de laboratoire
• Process de remplissage
• Centrifugeuses
✔ Contrôle et conformité : Garantir la conformité des protocoles et des équipements aux exigences réglementaires (BPF, ISO, etc.) et aux standards de qualité.
✔ Collaboration transverse : Travailler en étroite collaboration avec les équipes R&D, production et maintenance pour optimiser et sécuriser les process.
✔ Documentation et suivi : Rédiger, approuver et archiver les documents techniques et rapports de qualification, assurant ainsi une traçabilité complète.

Vous avez également une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences complémentaires.

Vos atouts pour réussir

✔ Maîtrise du cycle en V de qualification : Expérience avérée dans l’application et le suivi du cycle en V dans un environnement réglementé.
✔ Expertise technique : Connaissance approfondie des équipements de laboratoire, des process de remplissage et des centrifugeuses.
✔ Rigueur documentaire : Capacité à approuver et signer des protocoles de qualification en assurant une conformité totale aux exigences normatives.
✔ Esprit analytique et synthétique : Aptitude à analyser les données techniques et à proposer des améliorations sur les process.
✔ Communication efficace : Capacité à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires et à expliquer clairement les exigences et résultats de qualification.

Votre profil & personnalité

? Issu(e) d’une formation Bac+5 en ingénierie, sciences ou assurance qualité, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans dans la qualification et la validation en environnement réglementé (pharmaceutique, biotechnologique, agroalimentaire, etc.).

? Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre précision et votre esprit critique. Vous maîtrisez parfaitement le cycle en V de qualification et disposez d’une expérience solide dans l'approbation et la signature des protocoles de qualification.

? Dynamique, proactif(ve) et orienté(e) vers l’excellence opérationnelle, vous êtes prêt(e) à relever des défis techniques et réglementaires et à contribuer activement à l’amélioration continue de nos processus.

Entreprise : Fondé en 2009, le modèle Fortil a été pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets d’ingénierie et de transformation digitale à travers une matrice de solutions pensée pour répondre aux enjeux clés de leur croissance. Présent à l’international, le Groupe Fortil rassemble aujourd’hui plus de 2000 collaborateurs aux horizons et expertises différents. Notre parcours de carrière unique mêle à la fois développement technique, développement entrepreneurial et développement personnel. En effet notre vision de l’ingénierie s’articule autour de l’esprit d’initiative, l’apport de valeur et la prise en main de projets complexes. Ainsi chaque collaborateur peut devenir associé et accéder au capital d’un Groupe indépendant, bénéficiaire depuis 15 ans, sans dette ni investisseurs extérieurs. Rejoignez un modèle ambitieux et une communauté d’experts. Rejoignez le Groupe Fortil.