Regulatory information management system (rims)

Nous recherchons un Support du Regulatory Information Management System (RIMS) H/F pour rejoindre les équipes de notre client basé à Paris Saclay .

Vos principales missions sont les suivantes :

Administration fonctionnelle :

* Gérer les bases de données fonctionnelles
* Suivre les problèmes liés au Système et proposer des améliorations
* Gérer les évolutions et les versions en tant qu'expert métier
* Suivre l'état de validation du système
* Rédiger les procédures opérationnelles standard (SOP) et les supports de formation
* Assister les utilisateurs
* Gérer la formation et maintenir les modules d'e-learning
* Coordonner les prestataires de services

Amélioration des processus métiers :

* Accélérer et optimiser les processus métiers grâce aux systèmes d'information

Projets phares (nouveaux systèmes d'information) :

* Diriger les comités opérationnels et de pilotage
* Rédiger les spécifications des besoins utilisateurs (URS) en collaboration avec les utilisateurs clés
* Revoir les spécifications fonctionnelles
* Assurer la liaison avec les équipes IT, juridiques et QA impliquées dans le projet
* Suivre la gestion de projet

Votre profil :

* 5 à 10 ans / Expérience idéalement de LifeSphere RIMS ou à défaut de Veeva RIMS module Registration
* Bonne expérience de la gestion de projets informatiques, de l'administration et de la validation de systèmes informatiques
* Bonne expérience dans le développement d'outils de formation ou dans l'animation de sessions de formation
* Bonne connaissance du processus de développement des médicaments et des opérations cliniques
* Connaissance approfondie des normes internationales (ICH, GCP) et d'autres exigences réglementaires et légales ayant un impact sur le développement et la maintenance des systèmes d'information.

Le poste est à pourvoir en CDI.

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

* La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
* La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
* Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
* L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus () qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.