Job brief
Poste à pourvoir en intérim, sur notre site d'Antony (92)
Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.
Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité vous effectuerez les analyses microbiologiques permettant d’évaluer la qualité des produits et des utilités (fluides pharmaceutiques & monitoring environnemental) dans le respect des BPF et de la documentation en vigueur.
Dans ce cadre, vos principales missions seront :
· Réaliser/enregistrer/vérifier les analyses microbiologiques dans le cadre du contrôle de la qualité des matières premières, des principes actifs, des intermédiaires de fabrication, des produits semi-finis pour les produits commerciaux, des fluides pharmaceutiques, des utilités & des milieux de cultures et diluants
· Participer au suivi de l’ensemble de la documentation qualité utilisée au sein de la plateforme
· Identifier et informer sa hiérarchie des dysfonctionnements et des anomalies dans le cadre des évènements qualité dès leur apparition et rédiger les documents associés
· Utiliser le matériel et les réactifs conformément aux procédures et bonnes pratiques
· Alerter le Responsable en cas d’anomalie constatée
Requirements
Vous êtes titulaire d’un Bac +2 minimum dans le domaine scientifique (laboratoire, biotechnologies, biologie) et disposez d’une expérience d’un an minimum à un poste qui a vous permis de travailler sur le contrôle environnemental.
Vous connaissez :
- Les techniques microbiologiques : dénombrement microbien, essai de stérilité, identification microscopique, dosage endotoxines
- Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP…)
- Les outils informatiques : Pack Office, Logiciel LIMS et SAP (idéalement)
Au-delà de votre rigueur, de votre organisation et de votre esprit critique, vous faites preuve de proactivité et d’initiatives.
Vous disposez d’une bonne capacité d’analyse et de synthèse et d’un bon relationnel.
Vous appréciez le travail en équipe.
About STALLERGENES GREER International AG
Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA).
Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.
L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.
Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.
Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?
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- Job category : Analytical
- Job type : Full time
- Contract type : Temp contract (intérim)
- Job location : France
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