Chargé(e) de projets en développement analytique - cdd 9 mois

Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Pour notre site situé à Beinhei, à 30min de Strasbourg (67), nous recrutons un(e) Chargé (e) de Projets en Développement Analytique en CDD de 9 mois.

Au sein du département R&D, et rattaché(e) au Superviseur Analytique, votre mission principale est d’assurer la gestion des activités de développement analytique liées au développement de nouveaux produits dans le respect de la réglementation (BPF, cGMP, ICH, Ph. Eur., USP…) pour les projets confiés à Catalent Beinheim. Nous offrons un rôle dans une société internationale multi-produits, où vous pourrez apporter votre expertise en analytique et continuer à vous développer.

Missions

* Gérer des projets de développement analytique de capsules molles et superviser l’activité de techniciens, dans le respect du cahier des charges techniques, des Bonnes Pratiques de Laboratoire et des règles de sécurité en veillant au respect du planning agréé avec le client.
* Définir et superviser des activités complètes de développement/validation/transfert de méthodes d’analyse chromatographique (HPLC, UHPLC et CPG) de produits finis (méthodes d’identification, de dosage, de nettoyage, dissolution) et rédiger les protocoles et rapports associés.
* Participer à la définition et au suivi des études de pré-formulation en collaboration avec le service de développement produit afin d’apporter un support analytique (étude de solubilité, compatibilité chimique).
* Assurer la mise en place de toute la documentation analytique nécessaire à la libération et au suivi de stabilité de lots cliniques et réglementaires (spécifications, monographies, méthodes, bulletins d’analyses).
* Gérer les déviations de laboratoire, résultats hors spécifications OOS/OOT liés aux projets qui vous sont confiés dans le respect des procédures.
* Présenter oralement des données techniques en interne ou en externe en français ou en anglais.
* Participer à l’implémentation de nouvelles technologies d’équipements au sein du laboratoire.

Dans le cadre de ces missions, vous travaillez en étroite collaboration avec nos clients français et internationaux ainsi qu’avec les sections Développement Produit et Gestion de projet R&D et le département Qualité du site.

Qualifications

* Ingénieur Chimiste ou Master en Chimie Analytique, vous justifiez d'au minimum 1 an d'expérience en Développement Analytique, de préférence dans un laboratoire pharmaceutique.
* Vous maîtrisez l'anglais écrit et oral et possédez un sens du contact et de la communication nécessaire au travail en équipe projet.
* Le support scientifique et technique nécessaire à la résolution d’anomalies physico-chimiques complexes. Vous faites preuve de curiosité scientifique et contribuez à développer l’innovation au sein de la section.

Possibilité d'évolution en CDI.

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

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