En tant que leader européen du conseil en Life Sciences, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de projets ambitieux et à forte valeur ajoutée. Grâce à nos équipes d’experts passionnés, nous contribuons à relever les défis technologiques de demain.
Rejoindre Efor, c’est intégrer une entreprise dynamique, humaine et tournée vers l’excellence, où chaque collaborateur est acteur de son parcours et de la réussite collective.
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation pour intervenir sur des projets stratégiques chez nos clients.
Vos principales responsabilités seront :
* Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI/QO/QP) pour les équipements, systèmes ou installations.
* Participer à la définition des stratégies de qualification et validation en collaboration avec les équipes projets.
* Réaliser les analyses de risques (AMDEC, HAZOP, etc.) pour garantir la conformité aux normes et réglementations en vigueur.
* Assurer le suivi des non-conformités et proposer des actions correctives.
* Travailler en étroite collaboration avec les équipes transverses (production, qualité, maintenance, etc.).
* Participer à la rédaction de la documentation technique (rapports de qualification, procédures, etc.).
* Veiller à l’application des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et des standards qualité.
Votre profil:
* Formation : Diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou d’un master (Bac+5) en génie industriel, génie des procédés, biotechnologies ou équivalent.
* Expérience : Une première expérience en qualification/validation dans un environnement réglementé (pharmaceutique, dispositifs médicaux) est un indispensable.
* Compétences techniques : Bonne connaissance des normes et référentiels (BPF, GMP, ISO, etc.) et des méthodologies de qualification.
* Qualités personnelles : Rigueur, esprit d’analyse, autonomie et capacité à travailler en équipe.
* Langues : La maîtrise de l’anglais est un plus.
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