Responsable assurance qualité qms - orléans, france (h/f)

Responsable Assurance Qualité QMS - Orléans, France (H/F)

Astek Orléans, Centre-Val de Loire, France

Ce que nous allons accomplir ensemble : Astek Group, acteur majeur dans le domaine du conseil en technologies et innovation, recrute pour l'un de ses clients dans l'industrie pharmaceutique un(e) Responsable Assurance Qualité QMS.

Votre mission (...si vous l’acceptez !) : Le Responsable Assurance Qualité QMS définit, organise, met en œuvre et contrôle la mise en place de la démarche qualité sur le site de Gidy, en collaboration avec l'ensemble des acteurs du site, afin de répondre à la politique et aux orientations stratégiques choisies. Vous serez en charge de la gestion et de l’amélioration continue du système qualité, en veillant à son efficacité et à son développement dans le respect des normes de qualité les plus strictes :

1. Animer, assister et contrôler la mise en œuvre du système qualité.
2. Élaborer le planning pour le cycle d'audits internes du site.
3. Préparer, animer et assurer le suivi des audits internes.
4. Assurer la formation et la qualification des auditeurs internes du site.
5. Préparer et animer les réunions de pilotage du système de management de la qualité (comités de pilotage, revues de direction, bilans, groupes de travail…).
6. Piloter le processus d'amélioration continue : suivi des actions correctives et préventives, gestion des anomalies internes et des non-conformités en collaboration avec les services concernés.
7. Assurer la formation du personnel sur des thématiques spécifiques (BPF, audits internes, préparation à l’inspection).
8. Participation active aux inspections en tant que lead Back room.

Vous :

* Niveau attendu : Expert, 10-15 ans d’expérience en gestion de la qualité (hors stage/alternance).
* Diplôme : Bac +5 en qualité (qualiticien de métier).
* Bon niveau d’anglais : des échanges réguliers avec le Danemark et d'autres sites internationaux.
* Expérience préalable dans la construction d’un système qualité ou dans la création et la mise en place de processus qualité.
* Maîtrise des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
* Bonne maîtrise du Pack Office (Excel, Macro, Power BI…).
* Certification d’auditeur qualité (un plus).

Rencontrons-nous ! Si vous êtes prêt à relever ce défi et à rejoindre une équipe dynamique, n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir au sein de notre équipe. Rejoignez Astek et participez à l'innovation dans le secteur de la santé !

#J-18808-Ljbffr