Alternant ingénieur qualification validation

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO), injectables et solides. Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise. Le site d’Hérouville-Saint-Clair et ses 290 collaborateurs sont spécialisés dans la fabrication et le remplissage de produits liquides stériles, i.e. des médicaments injectables et des gels ophtalmiques stériles. Le site, situé près de Caen, a initié un programme ambitieux de transformation, qui s’articule autour d’investissements significatifs destinés à le positionner sur les produits d’avenir, seringues pré-remplies, flacons et cartouches pour les médicaments injectables. Une culture d’entreprise qui se caractérise par l’engagement, la bienveillance, la formation et la performance ;
Une rémunération attractive comprenant un salaire de base supérieur au légal (% SMIC supérieur), prime 13ème mois, prime transport et prime vacances ;
Des jours de repos au-delà des 25 jours de congés payés ;
Un CE proposant de nombreux avantages (allocation vacances, sport, etc.).


Votre futur quotidien

Vous serez rattaché à Gauthier, Spécialiste Validation Environnement, et vous intégrerez une équipe de 9 personnes qui aura à cœur de vous accompagner tout au long de votre parcours d’intégration personnalisé. Cette équipe est constituée de Spécialistes et Techniciens Mirage, Environnement, Stérilisation, APS et Nettoyage.

Vous serez spécialisé en Validation et Qualification Environnement et vous aurez pour mission de conduire les qualifications des locaux classés initiales, périodiques et avant/après des modifications conformément Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Vos horaires sont dits souples, ce qui correspond à une présence de 7h30 par jour avec un début de poste entre 07h00 et 09h30 et une fin de poste entre 15h00 et 19h00 du lundi au vendredi selon votre planning défini avec votre tuteur.

Contribuer à la mise à jour et à l’analyse des plans de validation annuels des schémas aérauliques (Smoke test) ;
Contribuer à la collecte et à l’analyse des données brutes des tests, en définissant les plans d’amélioration et les actions correctives/préventives (CAPA) éventuels ;
Assurer la traçabilité des tests suite à des événements non planifiés ou exceptionnels (classements de zone, arrêts de soufflage, essais, etc.) ;
Participer à la mise à jour des procédures, formulaires et documents de qualification des zones à atmosphère contrôlée (ZAC) ;
Communiquer les informations relatives aux qualifications aux différents interlocuteurs internes concernés (production, laboratoire, qualité, etc.).

Après quelques mois, en fonction de votre intégration, de votre autonomie et de vos performances, vous pourrez prendre en charge d’autres activités de validation APS (Aseptic Process Simulation), Nettoyage et Stérilisation.


Vous préparez un diplôme d’ingénieur ou un Master dans les domaines du génie chimique, biologique, biomédical ou pharmaceutique.
Vous avez une première expérience en stage ou alternance en validation et/ou qualification.

Une expérience en milieu pharmaceutique ou en laboratoire avec zones classées serait un véritable atout. Une aisance avec les logiciels de montage vidéo (Shotcut) serait également un plus apprécié.

Vous êtes rigoureux, curieux et doté d’une forte capacité d’analyse, ce qui vous permet de traiter des données techniques et de rédiger des rapports clairs et pertinents. Niveau d’anglais B1.