Affaires réglementaires (pharmaceutique)

Nous recherchons un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires DMDIV pour rejoindre une entreprise pharmaceutique internationale en forte croissance, spécialisée dans les dispositifs médicaux pour le diagnostic in vitro.
Ce rôle stratégique vous permettra de garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie, en respectant les réglementations nationales et internationales.

Assurer la conformité des dispositifs médicaux pour le diagnostic in vitro avec les régulations locales et internationales (MDR, IVDR, ISO 13485).
Approuver et mettre à jour la documentation technique, incluant les manuels d’utilisation, procédures internes et documents marketing, en lien avec les exigences réglementaires du diagnostic in vitro.
avec au moins 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, spécifiquement dans le domaine des dispositifs médicaux pour le diagnostic in vitro.
Expertise dans la réglementation européenne et internationale des dispositifs médicaux, notamment les réglementations MDR et IVDR.
Maîtrise de l'anglais et du français, tant à l'oral qu'à l'écrit.
Solides compétences en rédaction, organisation et gestion de projet, avec un sens aigu du détail et du respect des délais.
Un environnement de travail dynamique, avec des projets passionnants dans le secteur du diagnostic in vitro.
Des opportunités de développement professionnel et personnel au sein d'une entreprise en forte croissance.
Des déplacements internationaux limités (jusqu’à 20% du temps).

Si vous êtes passionné(e) par la réglementation des dispositifs médicaux, en particulier pour le diagnostic in vitro, et que vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique et internationale, ce poste est fait pour vous !