Nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Chargé(e) Assurance Qualité H/F dans le milieu pharmaceutique pour une mission d'intérim de 3 à 6 mois renouvelable.
Le poste est basé à Antony (92).
Vos principales missions seront :
- Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et être un vecteur de
l'amélioration continue : Assurer l'évaluation régulière et la surveillance du respect
des BPF
- Gérer les événements qualité (EQ) du secteur conditionnement secondaire :
- Garantir le respect des procédures
- Apporter son expertise qualité sur les process
- Faire respecter les délais d'ouverture et de clôture
- A l'issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance et criticité,
proposer un plan d'actions au responsable
- Garantir le fonctionnement de la gestion des plans d'action (CAPA) associés aux
EQ et des Change Control (CC)
- Assurer la revue des dossiers de lot de conditionnement et des déviations
- Participer aux activités de suivi des fournisseurs et sous-traitants
- Evaluer les dossiers de lots et les anomalies intervenues en cours de
production
- Gestion des réclamations fournisseurs
- Validation qualités des articles et Bon-à-tirer (BAT) du périmètre
conditionnement et sous-traitance
- Contact qualité interne des fournisseurs
- Participation à la qualification des nouveaux fournisseurs et suivi du maintien
qualifié : rédaction et mise à jour des cahiers des charges, participation aux
audits et au suivi des plans d'actions
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