Chargé assurance qualité (f/h)

Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l’ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d’innovation, la société commercialise aujourd’hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.


Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d’expansion internationale et est désormais présent via des filiales dans 10 pays européens. À l’image de ses dirigeants, le laboratoire reflète le goût d’entreprendre ainsi que la passion pour l’ophtalmologie. Il combine la flexibilité et le climat d’une entreprise familiale en constante évolution.


Dans cet environnement dynamique, les possibilités d’évolutions en interne sont nombreuses avec un investissement important dans la formation et la promotion des collaborateurs. Par ailleurs, nous avons récemment lancé un programme ambitieux visant à réduire l’empreinte environnementale de la filière (Eco’ Ophtalmo - https://www.horus-pharma.com/fr/content/54-programme-eco-ophtalmo) et nous sommes engagés dans la RSE par nature.


Nous serons très heureux de vous accueillir dans notre nouveau siège social niçois au cœur de l’Eco-Vallée. Ce lieu d’échanges offre un cadre travail design et convivial illustrant les valeurs de notre entreprise : proximité, dynamisme et solution.


Vous êtes à la recherche d’un nouveau défi professionnel ?

Nous ouvrons un poste en CDI à pourvoir immédiatement !

Localisé à Nice


Sous la responsabilité du Directeur Assurance Qualité, vous coordonnez et assurez la mise en œuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles / process / audit), notamment avec les sous-traitants.


Vos principales missions seront les suivantes :


Vous participez au développement d’une culture qualité au sein du Laboratoire :

* Participation à l'élaboration de la politique qualité, à la gestion des risques, à l'élaboration du programme d'actions.
* Animation de la démarche qualité, des améliorations et simplifications et de la gestion des risques dans l’établissement.


Vous mettez en place, pilotez, coordonnez et évaluez le programme qualité :

* Préparation et participation aux certifications et aux agréments Qualité (exemples : Laboratoire exploitant (BPF, BPD), ISO 13485, Banque de tissus, etc.).
* Tenue à jour des indicateurs, élaboration des tableaux de bord de suivi de la qualité et suivi des actions correctives correspondantes (synthèses et CAPA).
* Participation aux actions d'évaluation des pratiques et aux audits internes.


Vous effectuez un suivi des sous-traitants de fabrication/production :

* Gestion d’un portefeuille de sous-traitants, suivi qualité (pilotage, suivi des changements, non conformités, audits, réclamations, etc.).
* Participation aux transferts de fabrication au plan qualité en relation avec les sous-traitants et le chef de projet concerné.
* Rédaction et/ou validation des cahiers des charges (fabrication, prestataires, filiales, etc.) en lien avec les contrats de sous-traitance.
* Validation des procédures, spécifications et documents du système d'assurance qualité.
* Contrôle de la conformité des processus de production par rapport aux référentiels (notamment dossiers d’AMM et BPF pour les médicaments) et aux cahiers des charges.
* Collaboration à la gestion des retraits/ rappels de lots.
* Évaluation du caractère critique des déviations et traitement des dysfonctionnements majeurs.



VOTRE APPORT :


Vous êtes idéalement Pharmacien, Ingénieur ou titulaire d’un Master et vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou d’une industrie de la santé. Vous avez si possible évolué sur des postes comprenant du management de sous-traitants et êtes au fait des procédés de fabrication, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) ainsi que de la nouvelle Réglementation du Dispositif Médical (MDR).


Vous justifiez également d’une excellente maîtrise du Pack Office et avez idéalement travaillé avec un outil de Gestion Électronique des Documents (GED).


Vous êtes organisé, capable d’évoluer dans un environnement dynamique et vous savez pour cela gérer vos priorités. Vos qualités relationnelles et de communication vous permettent de travailler en équipe.

Vous avez le sens des responsabilités et vous savez faire preuve d’assertivité. Aussi, vous saurez développer votre autonomie sur le poste et être force de proposition.


Enfin, vous parlez couramment anglais afin d’interagir avec nos sous-traitants basés en Europe.


Horus Pharma s’engage à favoriser l’innovation et à promouvoir la diversité et l’inclusion.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.



NOTRE CONTRIBUTION :


1. Package de rémunération décomposé en 3 parties : Fixe sur 13 mois + bonus + Participation/Intéressement
2. Les transports en commun remboursés à 100%
3. Une intégration personnalisée avec un parcours de formation organisé dès votre arrivée
4. 1 jour de télétravail pour tous les salariés et 2 jours pour les parents d’enfants en bas âge
5. Un siège social niçois neuf au cœur de l’Eco-Vallée qui offre un cadre de travail chaleureux et moderne Un CSE avec de nombreux avantages
6. Des évènements QVT tout au long de l’année : petits-déjeuners, sessions sport et yoga, moments de convivialité
7. Des opportunités d’évolution de carrière liées à la croissance de l’entreprise



COMMENT POSTULER :


Vous vous reconnaissez dans le profil que nous recherchons ? Merci d’envoyer votre CV sous la référence CHAQ à l’adresse : recrutement@horus-pharma.com.



LE PROCESSUS DE RECRUTEMENT :


1. Un échange téléphonique avec Mélissa, Responsable Recrutement
2. Un premier RDV avec votre futur manager et Mélissa à notre siège ou par Teams
3. Un dernier RDV au sein de notre siège pour les candidats rencontrés en distanciel