Data manager clinique

Ce que nous allons accomplir ensemble:

Nous recherchons un Data Manager expérimenté pour intervenir dans le secteur biopharmaceutique.

Votre mission (…si vous l’acceptez !) :

* Assurer la qualité des données pour l’analyse statistique
* Superviser les activités de data management réalisées par les CROs
* Contribuer au développement du département

Votre quotidien sera rythmé par :

* Participer à la sélection des sous-traitants / Valider les contrats de sous-traitance et leurs budgets / S’assurer de leur mise en œuvre dans les délais fixés et avec la qualité requise
* Superviser les activités de Data Management (DM) réalisées par les CROs (de la mise en place du CRF au gel de la base de données)
* Valider les livrables des CROs (e.g. plan de Data Management, CRF/Structure de la base de données, plan de validation des données, spécifications de transfert de données externes, spécifications SDTM / base de données au format SDTM)
* Réaliser les UAT
* Rédiger les spécifications de transfert des données externes / réconcilier les données externes
* Contrôler la qualité de la base de données avant le gel de la base
* Présenter l’avancement des activités DM à l’équipe projet
* Programmer les rapports/contrôles utilisés par l’équipe clinique pour assurer la qualité des données
* Rédiger/Améliorer les procédures opératoires DM
* Archiver la documentation liée aux activités DM

Vous :

* Vous êtes diplômé en Informatique et/ou filière scientifique (Bac + 2 minimum)
* Vous avez environ 5 années d’expérience en CRO ou laboratoire pharmaceutique
* Vous avez de solides connaissances en Data Management et du domaine clinique
* Vous avez une bonne compréhension du standard CDISC (SDTM)
* Vous avez une bonne connaissance de la programmation SAS
* Vous avez un anglais professionnel

Nous basons notre relation sur :

* Un respect des collaborateurs et des clients, de leurs aspirations,
* Un suivi personnalisé des collaborateurs et des clients,
* Une gestion régulière des carrières des collaborateurs,
* Des échanges transparents,
* Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes.

IT&M Stats

IT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l’Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et l’Agro-alimentaire et auprès des Banques et Assurances. IT&M Stats est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies, regroupant 10.000 collaborateurs avec un chiffre d’affaires prévisionnel de 720 M€ en 2024.

Tous les détails sur le Groupe sur le site https://astekgroup.fr. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com.

Nos Plus

* Astek est green et fait bénéficier ses salariés d’une indemnité kilométrique vélo
* Une politique CARE sur-mesure déployée par nos équipes RH pour nos collaborateurs (https://astekgroup.fr/engagements)
* Notre charte de la Diversité

#LI-KM1