Ingénieur validation et conformité des systèmes informatisés

Notre Département

Vous allez travailler sein du département Digital Data & IT, avec l’équipe IT compliance et infrastructure. Vous travaillerez au sein de l'équipe Agile IT MES qui intervient sur l'intégralité du site de production à Chartres en France. Faire partie du département IT/OT sur site signifie apprendre de nouvelles disciplines, rechercher et apporter des solutions, être fiable et solidaire.

Rôle

En tant qu'expert en compliance IT et amélioration continue, vous faites partie de la force IT/OT sur site, comprenant, connaissant et représentant les besoins de nos clients. Notre mission commune est de fournir le meilleur support et d'améliorer les services et l'architecture pour le site. Vos responsabilités principales seront :

•    Gérer les changements, les validations cycle en V Gamp5, les écarts qualité, revues périodiques et suivi d’état validé. Vous êtes référent en optimisation et standardisation de la partie documentaire (telles que l’analyses d’impact des changements, analyses de risques, flux de données, plan de validation, évaluation de non régression, procédure de maintien en opération MCO).

•    Préparer et coordonner les audits et inspections des autorités de santé, assurer la formation et la sensibilisation à la compliance, et être référent sur la structure de formation.

•    Piloter la résolution de problématiques, y compris techniques, et contribuer à la mise en place et à l'amélioration des standards, des processus et du visuel management.

•    Définir et documenter et réaliser les routines (ex : gestion des stocks

•    Définir, établir, documenter et améliorer les contrats de service, SLA, RACI. Optimiser et organiser les délégations entre les différents acteurs sur site et dans le réseau NovoNordisk.

Qualités requises

• Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 ou expérience équivalente.


• Vous possédez 5 à 10 ans d’expérience minimum dans un environnement industriel et/ou production, idéalement dans l’industrie pharmaceutique.


• Vous vous exprimez avec fluidité en anglais, que ce soit à l’oral comme à l’écrit.


• Vous avez des connaissances approfondies en administration de bases de données (DBA MS SQL Server dans un environnement en cluster AO, incluant une expérience avec SSIS et T-SQL).


• Vous avez une expérience en Scripting, automatisation, mise en œuvre de services et MCO, ainsi qu’une bonne connaissance des environnements physiques, virtuels, backup, outils et mise en place de monitoring et les standards d'infrastructure et de sécurité informatique (NIST).


• Vous êtes constamment orienté solution, vous aimez et avez une forte capacité en résolution de problème systématique avec des groupes pluridisciplinaires, et vous aimez travaillez et relever les défis d’équipe dans des environnements de production exigeants.


• Vous possédez un esprit ouvert et collaboratif, ainsi qu’une solide éthique de travail, de la rigueur et une volonté de prendre des responsabilités et de réussir.