Cristalens Industrie conçoit, fabrique et commercialise des lentilles intraoculaires pour la chirurgie de la cataracte.
PME d'environ 130 employés basée à Lannion dans les Côtes d'Armor, dynamique, jeune et en pleine expansion notamment à l'international, c'est l'entité principale d'un « groupe » 100% français composé de 3 entreprises interdépendantes : une unité de fabrication de matière première basée à Strasbourg, l'unité de Lannion (comprenant : la R&D, l'industrialisation, le réglementaire, la production et la vente à l'export) en enfin l'unité de commercialisation en France qui est basée en région parisienne. Rattaché(e) au Responsable Qualité Produits, vos principales missions seront les suivantes :
- Contrôle des dossiers de lots avant libération (vérification informatique, vérification physique)
- Participer au contrôle à réception des matières premières (usage équipement de laboratoire : banc de traction, spectrophotomètre)
- Prise en charge du contrôle à réception des consommables (contrôle administratif, contrôle physique avec prélèvements en salle propre)
- Réaliser des contrôles de conformité produits sur le terrain (mesure dimensionnelle, mesure optique, contrôle cosmétique)
- Réaliser des inspections ateliers
- Réaliser des prélèvements environnementaux ou sur produits pour analyse laboratoire
- Participe à l'optimisation des documents qualité dans son domaine de compétences (amélioration, pertinence)
- Participer à la revue des spécifications techniques d'achats (français-anglais) en lien avec la définition des besoins et des cahiers des charges.
- Enregistrer les non-conformités internes et proposer des axes d'améliorations
- Gestion et suivi des réclamations fournisseurs (français-anglais).
- Gestion des archives (documentaire et échantillons)
- Bac +2 dans le domaine de la qualité souhaité
- Maîtrise de l'application de la traçabilité
- Connaissance Pack Office
- Connaissance souhaitée de la norme EN ISO 13485
- Pratique des audits internes / inspections internes
- Capacités rédactionnelles
- Connaissance de l'anglais
- Capacités relationnelles et pédagogiques
- Autonomie
- Faire preuve de rigueur et de méthode
- Travail en équipe
Lieu du poste : LANNION (22)
Travail en journée
Vous pourrez être amené(e) à travailler en horaires décalés ou samedi de manière occasionnelle
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