Cdd 6 mois - ingénieur spécialiste qualité- f/h/d

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Au sein du département Qualité et sous la responsabilité du Représentant Qualité du site, vous rejoignez une équipe de 7 spécialistes, vous garantissez la bonne réalisation des activités de contrôle et d’assurance qualité produit/process sur le site de fabrication de Combourg.

Dans le cadre du développement de notre site, cette mission est à pourvoir pour 6 mois et potentiellement renouvelable.

Vos principales missions seront les suivantes :

* Assurer la conformité des produits et gérer leur libération.
* Assurer et contrôler la gestion de la non-qualité (déviations, non-conformités, réclamations), animer les investigations et CAPA avec les équipes opérationnelles.
* Assurer la conformité et le suivi du processus de changes control.
* Coordonner les activités qualité opérationnelles avec les différents services lors des revues quotidiennes.
* Réaliser des audits opérationnels et participer aux sensibilisations et/ou formation du personnel en lien avec les exigences qualité.
* Contribuer à la fiabilité des produits et des procédés de fabrication, leur amélioration en fonction des analyses de tendance et des retours terrains.

Dans votre quotidien, vous interagissez avec les services production, support industriel, contrôle qualité, supply chain et services techniques, service client et occasionnellement avec les services qualité et supply chain des autres sites/du global.

Qui êtes-vous ?

De formation ingénieur ou Bac +5 option microbiologie/biotechnologie exigée, complétée d’une formation qualité ou ayant évolué dans un environnement qualité en industrie. Vous avez idéalement acquis votre expérience qualité en lien avec la fabrication de produits du domaine médical, pharmaceutique ou agroalimentaire, avec un minimum de 3 ans d’expérience dans ce type de poste.

Vous maîtrisez les exigences des normes ISO 9001, ISO 13485, MDASP, BPF, et avez l’expérience de la pratique de l’audit.

Vous êtes agile avec les outils digitaux et systèmes de gestion qualité (GED, SAP, Trackwise, LIMS…), avez une parfaite maîtrise du pack office et de véritables capacités de rédaction en langage qualité.

Votre anglais oral/écrit est courant.

Organisé(e) avec un fort leadership. Autonome, pragmatique, pédagogue, rigoureux, force de proposition, vous savez travailler en équipe dans un contexte de changement et avez un fort sens du service client.

Doté d’un excellent relationnel, vous savez convaincre et exprimer clairement vos choix pour interagir au quotidien avec des interlocuteurs variés, à prendre des décisions rapides, de manière objective et autonome.

Vous recherchez de nouveaux challenges ?

Venez rejoindre un site en perpétuelle évolution avec une belle dynamique de développement, et mettre vos compétences au service d’une entreprise industrielle avec de réelles perspectives de développement, qui saura vous accompagner et vous permettre de progresser.

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

*F/H/D : Femme/Homme/Diversité : bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.

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