Qui sommes-nous ?
Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.
Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.
Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d’utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d’actionnariat salarié.
En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».
Pierre Fabre est reconnu comme l’un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l’industrie cosmétique et dans le Top 7 de l’industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.
Votre mission
Dans le cadre d’un CDD pour 6 mois à compter de mi-novembre 2024, nous recherchons chargé en assurance qualité pour notre site de production de Cahors spécialisé dans les petites séries.
Rattaché au responsable assurance qualité du site, vous assurez le bon respect des référentiels applicables aux différents statuts produits gérés par le site (médicament, complément alimentaire, cosmétique, dispositif médical, parfum d'ambiance, etc) afin de contribuer à sa dynamique d'amélioration des performances et du service client/consommateur/patient.
Vous appliquez et faites appliquer la politique Qualité du Département selon les référentiels en vigueur et en contrôler la mise en œuvre dans le but de vous assurer :
- De la conformité des activités aux référentiels qualité, standards et procédures internes applicables,
- De la qualité des données générées, de leur robustesse et de leur intégrité,
- De l'adéquation des requises qualités à la criticité des activités.
Plus spécifiquement :
- Assurer la conformité des processus métiers à la réglementation, aux différents référentiels appropriés (i.e. BPF, ICH, Pharmacopées) et à la documentation interne.
- Accompagner les métiers pour le périmètre confié dans la gestion des processus qualité (déviations, change contrôle, etc).
- Piloter et participer aux différentes activités composant le système de management de la qualité du site (gestion du système documentaire, RQP, maîtrise du risque, auto-inspections, inspections, etc), selon les exigences des différents référentiels applicables sur le site
- Déployer les programmes d’audits internes et externes.
- Participer à la préparation et au déroulement des inspections des autorités (ANSM, FDA, etc) et aux audits de partenaires dans le périmètre d’activité.
- Contribuer à l’élaboration du système documentaire, en étant rédacteur, contributeur, relecteur et/ou approbateurs des documents ; en s’assurant également de la cohérence de la documentation avec la réglementation et les référentiels applicables.
- Déployer la culture qualité et proposer des actions d’amélioration continue.
- Utiliser les outils mis à disposition par le Groupe.
Le plus du poste : intégrer un site à taille humaine (environ 80 collaborateurs) tout en bénéficiant du support du Corporate. Missions variées et en interaction avec l'ensemble des métiers du site.
Ce poste à pourvoir au plus tôt selon votre disponibilité, dans le cadre d’un CDD.
Qui êtes-vous ?
Niveau de Formation
- Formation qualité dans le domaine de la santé
- Bac + 4 à 5, pharmacie, scientifique, qualité
Expérience
- Minimum de 1 à 3 ans dans le domaine de la Qualité en industrie pharmaceutique
- Connaissance des métiers des Vigilances
- Connaissance de la réglementation et des normes qualité dans le domaine concerné.
Langues
- Anglais courant indispensable
Compétences SI
- Microsoft Office, systèmes de gestion documentaire (ex : MyQumas, autre GED), utilisation experte de systèmes de gestion de la qualité (ex : TrackWise)
Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu pour :
- votre goût pour le travail d'équipe et votre facilité à travailler en mode transverse
– Votre rigueur et votre sens de l'organisation
– Votre envie de travailler sur des projets divers
– Votre pragmatisme dans la résolution des problématiques
Nous sommes convaincus que la diversité est une source d’épanouissement, d’équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
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