Chargé de qualification validation h/f

NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :

- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, ENR

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets « clé en main »)
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences. Nous recrutons un Chargé de Validation Produit (H/F) pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des équipements et sous-ensemble mécaniques.

Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement :

- Réalisation des analyses de risques
- Aide à la création de supports pour la qualification
- Piloter les activités de Qualification Validation :
- Vérifier les protocoles de FAT/SAT/QI/QO/QP
- Participer aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP
- Vérifier les rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP
- La vérification de la conformité de la documentation technique et qualité
- Rédiger et vérifier les protocoles de validation avec des tests existants ou en développer de nouveaux
- Rédiger les comptes rendus d'essais liés aux tests effectués lors des plans d'expérience
- Traiter les non-conformités : analyse des root cause, plan d'action, etc.
- Assurer le suivi de l'étalonnage des moyens de contrôle sur son périmètre d'activité et le suivi des prestataires associés
- Vérifier les rapports et résultats de validation