Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectables.
MISSIONS :
Le pharmacien AQ solide est le Responsable Assurant la Qualité Opérationnelle Formes Solide :
· Anime et assure le respect des BFP et procédure en production au sein de la micro-usine solide (Fabrication et conditionnement).
· Manage l'équipe AQ Solide: 1 pharmacien et 2 techniciens.
· Participe à la revue documentaire en vue de libérer les lots selon les plannings.
· Libère les lots principalement du secteur solide et si possible du secteur liquide.
· Traite les déviations, réclamation, actions, changes contrôle du secteur.
· Approuve les documents qualité du secteur (procédure, protocoles, rapports, PQR, Certificats d'analyse, rapport de capabilité, contrôles périodiques, habilitation du personnel).
· Participe à l'astreinte pharmaceutique et la permanence du Fentanyl.
PROFIL DU CANDIDAT :
· Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, thésé et inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens.
· Vous justifiez idéalement d'une expérience préalable en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique, de préférence avec une expérience spécifique dans l'évaluation des fournisseurs.
· Vous avez une bonne maitrise de la réglementation pharmaceutique et des normes de qualité.
· Vous avez des compétences avérées en gestion de projet et en résolution de problèmes.
· Enfin, vous disposez d'aptitudes naturelles en communication et d'un anglais courant.
CONDITIONS¿:
· Responsable d'entreprise sur place.
· Plan Epargne Entreprise.
· Prime d'intéressement et de Participation.
· Chèques vacances + fêtes de fin d'année.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération: 35¿000,00€à65¿000,00€par an
Avantages:
* Intéressement et participation
* Prise en charge du transport quotidien
* Restaurant d'entreprise
* RTT
Horaires:
* Du lundi au vendredi
* Flextime
* Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
Experience: Débutant accepté
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