Chargé de qualification

Location: Vernouillet - 28 28500, Centre-Val de Loire, France
Contract type: Permanent
Job ID: 3005



Role Description

Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.

Dans le département Qualification et Validation, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins.

Nous recherchons un Chargé de Qualification pour rejoindre notre équipe de Qualification et Validation. En tant que membre clé de l'équipe, vous serez en charge de la gestion des activités de qualification/validation périodique des équipements et des qualifications liées aux projets:


Vos missions :

* Rédaction / Participation à la rédaction ou mise à jour des analyses de risques et/ou de criticité, des URS et des matrices de traçabilité lié aux projets
* Rédaction des protocoles de qualification initiales (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) et qualification périodique des équipements et installations du site
* Planification et organisation des tests avec les services impliqués
* Exécution des tests de qualification des équipements, et installations du site
* Traitement des déviations liées aux activités de qualification
* Rédaction / Vérification des rapports de qualification LEO et/ou fournisseur (FAT, SAT, QC, QI, QO) des équipements et installations du site
* Suivi de tendances des données critiques des qualifications périodiques
* Participation aux activités d’amélioration continue des activités de qualification réalisées sur le site mais également des activités du service.
* Gestion des prestataires externes lors de la réalisation des essais de qualification périodique


Interlocuteurs externes

* Fournisseurs d’équipements
* Prestataires externes


Qualifications :

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

* De formation Bac +5 Scientifique,
* Expérience en qualification/validation d’équipements ou installations de production de minimum 2 ans. Une expérience en aseptique est un plus.
* Connaissance des Procédés Pharmaceutiques et de la Réglementation (BPF) et des exigences réglementaires en matière de processus de fabrication stérile
* Maîtrise de la micro-informatique et des logiciels bureautiques courants (Excel, Word, Powerpoint)
* Anglais courant


À propos de votre équipe

L’équipe Qualification et Validation est composée de 5 collaborateurs et un Gestionnaire de Documentation Technique. Elle est un partenaire clé pour le reste de l'entreprise, en travaillant en étroite collaboration avec les Services Production, Qualité, MSAT, Maintenance, Utilités, Projets, Laboratoire de Contrôle, Automation, et IT.


Contact et candidature

Vous n'avez pas besoin de charger une lettre de motivation, mais n'hésitez pas à ajouter quelques phrases dans votre CV expliquant pourquoi ce poste vous intéresse.

Chez LEO Pharma, nous accueillons et considérons les candidatures de tous les candidats qualifiés, car nous pensons que nos différentes perspectives, expériences et attitudes nous permettent de prendre les meilleures décisions pour LEO Pharma et de répondre aux besoins du marché dans lequel nous opérons.

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