Ingénieur qualification validation h/f

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.com Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation, qui sera en charge de :
- Qualifier les équipements de production et les utilités des sites de nos clients (autoclave, cuve)
- Valider les procédés de production et de nettoyage,
- Valider et qualifier les systèmes d'informations et d'automatisme,
- Planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés,
- Animer les réunions d'analyse de résultats, de résolution de problèmes
- Assurer les activités de présentations de protocole et de reporting,
- Réaliser les GAP analyses et revues périodiques des équipements et systèmes,
- Participer activement au suivi et à la mise à jour des indicateurs et plans directeurs du service de validation qualification,
- Rédiger, vérifier et approuver les documents qualité,
- Être en force de proposition pour faire évoluer les processus de qualification et mettre en oeuvre les outils d'amélioration continue,
- Piloter les prestataires intégrés en support au sein du service,
- Apporter votre expertise qualité lors de la rédaction des CDC des nouvelles installations et nouveaux équipements,
- Vérifier les User Requirement Spécifications.
- Assurer le rôle de réfèrent sur votre périmètre
- Participer à l'onboarding et à la formation des nouveaux collaborateurs.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique dont vous serez en charge.