L'alternant en affaires réglementaires veillera à l'application des réglementations pharmaceutiques liées à l'exploitation des médicaments. Sous la responsabilité de l'équipe réglementaire, l'alternant participera à :
* La préparation, la révision et la mise en œuvre des versions françaises des textes d'autorisation de mise sur le marché de nos produits ainsi que des informations obligatoires.
* La révision des articles de conditionnement des médicaments.
* La révision des supports de formation de la force de vente conformément à la réglementation.
* La conformité réglementaire des informations publicitaires et promotionnelles.
* Répondre aux demandes des équipes de l'unité commerciale concernée.
* La collaboration avec les départements internationaux (Affaires Réglementaires).
* Participer à l'évaluation des programmes d'accès dérogatoires.
* La révision des tableaux de bord et des indicateurs clés de performance (KPI) des affaires réglementaires.
* La veille réglementaire et le suivi réglementaire des projets digitaux.
Les Compétences
* Avoir idéalement effectué un premier stage dans l'industrie pharmaceutique.
* Connaissance de base des réglementations pharmaceutiques.
* Connaissance de la suite Microsoft Office (PowerPoint, Word, Excel).
* Anglais courant à l'écrit et à l'oral.
* Appétence pour le digital.
* PharmD ou dernière année de pharmacie.
* Master en cours : affaires réglementaires.
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