Nous recherchons un ARC Coordinateur confirmé dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients, basé à Paris.
Vous assurerez la coordination des activités de monitoring dans le cadre du lancement d'une étude clinique internationale de phase III.
Vos principales missions seront les suivantes :
* Assurer l'initiation de l'étude sur les aspects administratifs, techniques, logistiques, et cliniques ainsi que l'organisation des réunions avec les investigateurs * Assurer la formation auprès des ARCs et leur traçabilité * Participer à la rédaction et à la revue des documents liés au monitoring. * Fixer et suivre les objectifs de monitoring. * Relire et valider les rapports de monitoring * Identifier les risques, remonter les alertes au chef de projet, gérer les plans d'actions et suivre/résoudre les actions correctrices et préventives. * Être le point de contact principal des ARCs en cas de difficulté. * Contrôler la mise à jour du CTMS et le classement de la documentation dans le TMF par les ARCs de l'équipe * Assurer des co-visites avec les ARCs
Assurer le reporting auprès du chef de projet clinique et la mise à jour des trackers de suivi
* Formation scientifique Bac+5 * Expérience de 3 à 5 ans en monitoring d'études cliniques en oncologie * Expérience d'un an minimum en tant qu'ARC Coordinateur * Excellentes compétences en gestion, formation et communication. * Capacité à travailler en équipe
Poste ouvert en CDI
Statut : Cadre
Source : PMEjob.fr.
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