Intégré(e) au sein du Service Qualification / Validation d'une Industrie Pharmaceutique située en Occitanie et en tant que CHARGE(E) DE QUALIFICATION, vous avez pour missions de : - Rédiger et revoir les stratégies de qualification / validation pour les installations / équipements de production / utilités- Réaliser les analyses de risques- Elaborer les documents techniques : plan directeur de qualification / validation, protocoles, fiches de tests, rapports- Superviser et suivre la coordination des phases de qualification (FAT / SAT / QI / QO / QP)- Participer aux différents tests en collaboration avec les techniciens- Gérer les non-conformités, change control, investigations, déviations et actions associées- Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié / validé
De formation Bac +5, Ingénieur ou Master, vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation en environnement pharmaceutique.Vous avez déjà réalisé la qualification / validation d'équipements de production et vous maitrisez les techniques associées : FAT / SAT / QI / QO / QP.Vous maitrisez les exigences réglementaires (GMP / BPF, ISO 13485) et les normes en vigueur.Vous êtes à l'aise avec l'anglais et êtes capable de rédiger de la documentation technique.Vous êtes adaptable, curieux(se), rigoureux(se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel.
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